Es un tema complicado y no se puede explicar en el foro de preguntas y respuestas en línea.
Sin embargo, aquí está el vislumbre de esto:
Un medicamento necesita un ensayo clínico antes de que llegue al mercado. Además, se requiere un ensayo clínico para demostrar la eficacia del medicamento para obtener una patente.
Se requiere que los datos de este ensayo clínico se envíen tanto a la oficina de patentes como a las autoridades reguladoras.
La protección proporcionada a los datos clínicos es la exclusividad de los datos.
Aunque la patente protege la invención final, no protege los datos. La revelación apropiada y detallada es requerida para la Patente.
¿Cómo es el negocio farmacéutico en Nigeria?
¿Cuáles son los conceptos clave de ERP en la industria farmacéutica?
¿Qué tan común es que los médicos en India tengan pactos con compañías farmacéuticas?
Sin embargo, el regulador mantiene los datos protegidos según su regulación. En India podría ser de 4 años (personalmente no estoy seguro de esto)
Actualmente hay casos pendientes con respecto a medicamentos genéricos en India que pueden cambiar la percepción general.
Durante el período de vigencia de la patente, los medicamentos genéricos no están permitidos. Sin embargo, en caso de epidemia o brotes, puede permitirse.
Pharma es el más complicado de todos los inventos.
Lleva años crear una nueva molécula y la estimación general de la inversión es de miles de millones.
Teniendo en cuenta el tiempo y el dinero, es la industria más grande y complicada en todos los aspectos, incluida la protección y el uso.