¿Los fabricantes farmacéuticos de EE. UU. Estarán listos para cumplir con los requisitos de DSCSA para noviembre de 2017?

No estoy en el negocio farmacéutico, pero he pasado más tiempo del que me gusta trabajar para el gobierno federal y, cuando conoces un acto federal, tienes una idea bastante buena de cómo van a resultar todos los actos.

DSCSA significa la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Drogas. Está destinado a ser una forma de seguir ciertos medicamentos desde la fabricación hasta la venta minorista. En otras palabras, toda la cadena alimentaria de medicamentos. La razón de esto es la preocupación de que los medicamentos que son eliminados o fabricados en otros países con valores de control de calidad más bajos encuentren su camino en la cadena de medicamentos farmacéuticos. El hecho de que los fabricantes y proveedores soliciten una ley le dice que la preocupación es real porque el objetivo no es aumentar el costo sino aumentar los beneficios, lo que aumenta el costo, no el beneficio.

Sus problemas no están en el área de los equipos, sino en el área de manejar la logística de tanta información que entra a un ritmo tan rápido y una carga increíble. Como en todos los programas de primera vez podría haber algunos contratiempos. Podemos encontrar una mejor manera de hacer las cosas. Una cosa que ayudará a determinar el éxito y el fracaso es quién es el modelo de seguimiento de distribución que desea seguir. Probablemente, el mejor seguimiento de distribución en el mundo sea realizado por AB – Annheuser Busch. Tienen un seguimiento de la distribución inigualable y ATF Alcohol Tabaco y armas de fuego usa números de serie para rastrear todos sus productos. Si miras al fondo de una lata de cerveza, verás un número que identifica la cervecería, el lote, la línea en la que se fabricó esa cerveza en particular. Desde allí pueden rastrearlo hasta la tienda individual y, dado que los productos farmacéuticos están controlados aún más estrictamente que la cerveza, puede rastrear un medicamento farmacéutico hasta la persona que recibió el medicamento.

La parte que juega el gobierno federal, incluso si no gastó dinero en establecer el programa, es establecer normas que todos los miembros de la cadena deben cumplir. Esto puede ser una carga para las empresas más pequeñas, pero iguala el campo de juego entre las compañías más grandes que ahora saben exactamente lo que deben hacer para cumplir y si la mano de la Reserva Federal no es demasiado pesada, debería estimular el objetivo de que se la brinde. tiempo y abajo los costos. Esa es la pluma en el límite a todos los miembros de la cadena alimentaria.