La FDA, el CMS y los departamentos de salud de su estado requieren que se sigan las instrucciones escritas y validadas del fabricante para todos los procedimientos de limpieza y esterilización / desinfección de todos los dispositivos médicos … incluidos los productos farmacéuticos … y probablemente los equipos de control de infecciones y legales de su empleador. . Hacer el propio procedimiento lo convierte en el “fabricante” del producto recién procesado, con la garantía original del fabricante y la responsabilidad por la seguridad y eficacia efectivamente cancelada, y ahora se lo impone a usted y a su empleador.
Ahora, el hecho es que los productos farmacéuticos se fabrican “estériles” y listos para usar en un paciente, por lo que la pregunta es: ¿por qué se requiere otro proceso después de la compra? ¿El médico desea usarlo de una manera que no ha sido aprobada / aprobada por el fabricante o la FDA? Si este es el caso, entonces debe ser llevado al Comité de Seguridad y / o Control de Infección de su empleador.
Otra posibilidad es pedirle que esterilice la superficie externa del envase del medicamento, para que pueda colocarse en un campo estéril, como en Cirugía. De nuevo, debe insistir en las instrucciones escritas del fabricante. Conocen los materiales y el diseño utilizados en ese contenedor, y los efectos del calor, el vapor o los procesos de esterilización química tanto en el contenedor como en el medicamento que contienen. Se sabe que el calor cambia químicamente los medicamentos, y algunos contenedores con tapones de goma pueden permitir que un gas químico tóxico, como los que se usan en los esterilizadores a baja temperatura, ingrese al contenedor y contamine el medicamento. Cualquiera de los dos podría tener un efecto profundamente negativo en un paciente.
Entonces, en este caso, contáctese con la farmacia y pregunte si el producto farmacéutico se puede comprar con su superficie externa ya empacada y estéril … muchas de las cuales se usan normalmente en una configuración de quirófano, se pueden comprar preempacadas y listas para colocar en un campo estéril.
Sé que la presión para “simplemente hacerlo” a veces puede ser intensa, pero como dijo un instructor una vez, “Todo lo que haces, en cada paso del procesamiento de un dispositivo médico, lo haces como si el próximo paciente que se usará ese dispositivo es un querido amigo o miembro de la familia “.
Buena suerte.
