Una parte fundamental de las Buenas Prácticas de Manufactura actuales es la demostración de que el equipo utilizado para la producción de drogas debe estar limpio. De otro modo, corre el riesgo de agregar cosas que no quiere a las cosas que le está dando a los pacientes.
Para demostrar efectivamente que el equipo está limpio, las empresas siguen los pasos generales para la validación del proceso. [1] Específicamente para los pasos de limpieza, además de los controles administrativos y de monitoreo regulares, los procedimientos de limpieza deben validarse para la eficacia y la idoneidad para ese paso en función de un protocolo. Se puede encontrar información adicional en Validación de procesos de limpieza (7/93)
En resumen, la validación de limpieza es el proceso de garantizar que los procedimientos de limpieza del equipo realmente limpien el equipo.
Notas a pie de página
[1] ¿Qué es la validación del proceso para medicamentos / productos farmacéuticos?
