El diseño del estudio depende, hasta cierto punto, de lo que se intenta ilustrar y de los datos disponibles. Su pregunta en particular se complica por el hecho de que no hay una “mejor droga” para la neumonía que usar como control, ni siquiera hay una “mejor combinación”. La explicación a continuación de este hecho arrojará alguna luz sobre las variables que uno podría encontrar útil en el diseño de dicho estudio. Voy a suponer que su estudio no se basa en un nuevo agente experimental, sino en dos medicamentos existentes basados en pautas que se han administrado a su población de pacientes. En otras palabras, trataré esto como un estudio retrospectivo (sobre pacientes pasados de los que ya conocemos las variables) en este relato.
En primer lugar, hay muchos microorganismos diferentes que pueden causar neumonía. Los agentes virales, fúngicos y bacterianos son todos candidatos potenciales. A veces las personas tienen uno y luego bajan con otro al mismo tiempo o poco después. Ya que estamos hablando de antibióticos, limitaremos esto a las causas bacterianas. Todavía estamos enfrentando una batalla cuesta arriba. Resulta que las bacterias más comunes responsables de la neumonía varían según el grupo de edad, la geografía, la comunidad y el entorno hospitalario (dónde / cómo se adquirió la neumonía), las características del paciente (como el estado inmunológico, los factores comórbidos (otros problemas médicos que pueden ser importantes) para considerar), etc. Todas estas son variables importantes.
En términos generales, desea estudiar una población cohesiva de pacientes (es decir, por ejemplo, adultos entre 30 y 65 años de edad en algún área geográfica restringida) que ingresan en el hospital de la comunidad con neumonía (por lo que llamaríamos neumonía adquirida en la comunidad). Las variables que menciona son importantes al considerar los criterios de inclusión / exclusión para nuestro estudio. Por ejemplo, puede elegir incluir personas que:
-son 30-65yo
-actualmente viven en áreas geográficas declaradas y no están de vacaciones allí (una variable adicional podría ser ciudad vs metro, por ejemplo, bc del riesgo asociado de exposición a la contaminación en habitantes de la ciudad)
-no tienen condiciones comórbidas conflictivas (p. ej., SIDA, fibrosis quística, diabetes no controlada, EPOC, asma, cáncer, etc.)
¿Cómo se relacionan las bacterias resistentes a los antibióticos con la selección natural?
¿Puedes darle antibióticos al perro que no está comiendo?
¿Puede la nanotecnología resolver el problema con bacterias resistentes a los antibióticos?
-no ha estado en el hospital en los últimos meses (diferentes zoológicos de organismos que podrían ser responsables)
Ese es un comienzo decente.
excluir a todos los demás, etc.
Una vez que tenga una lista de personas, desea aleatorizarlas de alguna manera para evitar la selección / sesgo de muestra y luego desarrollar lo que he escrito a continuación, haga su mejor esfuerzo para construir dos grupos similares, uno que recibió antibiótico A y otro que recibió antibiótico B. Aquí, A y B podrían ser antibióticos únicos o combinaciones. Si el paciente recibió combos inicialmente, esta sería una variable importante para registrar, ya que puede valer la pena excluir a los pacientes que recibieron múltiples antibióticos durante su estadía en el hospital. También puede registrar qué sucede si se administraron otros medicamentos o medidas para el paciente (por ejemplo, líquidos por vía intravenosa, oxígeno, broncodilatadores, esteroides, fisioterapia de tórax, etc.).
También estaría interesado en cosas como edad, sexo, origen étnico, medicamentos actuales, historial médico significativo, ocupación, contactos enfermos, etc. Luego, observe las pruebas de diagnóstico realizadas, por ejemplo, signos vitales, composición química y recuento celular, radiografía de tórax o Resultados del cofre CT, cultivos, etc., y luego alguna forma establecida de cuantificar la gravedad. Un ejemplo que realmente se usa en la práctica clínica es un puntaje de gravedad llamado CURB65. Lo que representa:
Confusión: ¿el paciente está confundido?
Uremia: es el nitrógeno ureico en sangre del paciente (BUN)> 17 – esta es una de las químicas ordenadas en la mayoría de los pacientes
Frecuencia respiratoria> 30 respiraciones por minuto? -esto es un signo vital clave que puede ayudarnos a determinar el grado de compromiso respiratorio que tiene el paciente
Presión arterial: es <90 sistólica o <60 diastólica (de nuevo, otro signo vital que es útil para evaluar si la neumonía está causando compromiso sistémico (SIRS / Sepsis) o no.
Edad> 65 años? (que no se ajustaría a la población que hemos seleccionado para estudiar más arriba, por lo que esto siempre sería falso)
Básicamente, si la respuesta es sí a cualquiera de las preguntas anteriores, agregue +1 al puntaje de severidad. Un puntaje de 0 a 1 sugiere que no sean admitidos en el hospital, sino que deben ser tratados como pacientes ambulatorios. Un puntaje de 2 sugiere ingreso hospitalario o admisión ambulatoria con seguimiento cercano (una cita con el médico pronto para controlar al paciente). Una puntuación de> 3 sugiere un tratamiento hospitalario con posible ingreso en la UCI.
Básicamente, debe elegir entre 3 escenarios para finalizar su selección de pacientes: paciente ambulatorio vs paciente hospitalizado vs UCI. Puede dejarlo en Inpatient versus Outpatient, pero una vez más, habrá más diversidad en los errores que su paciente hospitalizado, ya que las personas que van a la UCI probablemente tengan organismos más agresivos que los que van al piso normal del hospital.
Una cosa importante para recordar es que la geografía no solo determina la eficacia del fármaco (norte o sur, clima seco o húmedo, país del primer mundo frente a país del tercer mundo, etc.), sino que incluso los hospitales dentro de una ciudad pueden variar drásticamente en cuanto a los errores que ellos ven Además, dentro de cada especie bacteriana hay mucha diversidad genética, por lo que las prácticas de prescripción de antibióticos (qué antibióticos se recetan a pacientes ambulatorios en la comunidad dictarán los perfiles de sensibilidad bacteriana dentro de cada especie. Por lo tanto, no solo debería tabular si el paciente la cultura del esputo creció cualquier cosa (¿aproximadamente 1/3 lo hará?) pero si creció algo, a qué se debía y a qué antibióticos era sensible la infección. ¿Esta alineación con la (s) droga (s) inicialmente administrada al paciente (o eran ellas? se le administró un medicamento y luego se cambió a otro porque las pruebas de sensibilidad bacteriana revelaron resistencia. También es posible que desee realizar un seguimiento de la duración de la estancia hospitalaria, el servicio admitido (por ejemplo, medicina hospial versus cirugía pulmonar versus torácica, etc.). al momento del alta (p. ej., si continuaron con antibióticos o no, cuánto tiempo fue el ciclo de antibióticos para cada paciente, etc.)
La esencia de todo esto es que la comparación de los dos medicamentos en un entorno clínico es mucho más desafiante (pero generalmente más útil) que en un entorno de laboratorio. Debe hacer todos los esfuerzos posibles para estudiar dos grupos prácticamente idénticos de personas que, de otro modo, serían elegidos al azar y que difieren solo en el antibiótico que recibieron. Por lo general, elige al azar solo con algunos criterios de inicio generales, luego ordena aleatoriamente de la muestra en dos grupos, que deberían tener características similares. Por su robustez, es probable que haya que estudiar varios hospitales dentro del área geográfica, ya que las prácticas de prescripción y las poblaciones de pacientes probablemente difieran.
Aquí hay muchos puntos hipotéticos, por lo que debe atender sus necesidades en consecuencia.
