Se ha estimado que nacen cerca de 131 millones de bebés cada año en todo el mundo. De estos, aproximadamente 7.9 millones nacen con defectos de nacimiento. De hecho, hasta el momento se han identificado más de 7,000 trastornos genéticos y el número está aumentando. Las soluciones de pruebas genéticas que permiten la detección temprana de anomalías genéticas en fetos y recién nacidos son importantes para garantizar que la persona no enfrente complicaciones más adelante en la vida. Con la aparición de técnicas innovadoras de diagnóstico y detección, varios métodos de pruebas genéticas se han vuelto populares. Estos incluyen pruebas de portadores, diagnóstico / detección genética preimplantacional (PGD / PGS), pruebas prenatales, pruebas de paternidad y detección de recién nacidos. Entre estos, las pruebas prenatales (principalmente las pruebas prenatales no invasivas (NIPT)) y las pruebas de detección para recién nacidos han ganado relativamente más tracción en la atención prenatal y neonatal.
El NIPT se ha convertido en un método de cribado eficiente en la atención prenatal que puede analizar el ADN libre de células (ADNc) extraído de la muestra de sangre materna durante el embarazo. Los NIPT ofrecen varias ventajas sobre los procedimientos de pruebas prenatales convencionales; además de no ser invasivo, estas pruebas ofrecen plazos de entrega más cortos y alta precisión. Se ha informado que la creciente popularidad de los NIPT ha llevado a una disminución del 50% en el uso de procedimientos de pruebas prenatales invasivas (como la amniocentesis y el muestreo de vellosidades coriónicas (CVS)). Con la mentalidad cambiante de las personas que pertenecen a diferentes antecedentes culturales y socioeconómicos, es probable que aumente la aceptación de los NIPT. Además, con el aumento de la conciencia y la disponibilidad de los NIPT diseñados para una amplia gama de indicaciones de enfermedades y el desarrollo de tecnologías innovadoras y versátiles, esperamos que el interés continúe creciendo.
En un estudio reciente publicado por Roots Analysis sobre “Pruebas prenatales no invasivas y mercado de cribado neonatal, 2017-2027”, 76 NIPT; de las pruebas comercialmente disponibles, la mayoría son pruebas desarrolladas en laboratorio, mientras que solo unas pocas cuentan con la certificación CE-IVD. Las pruebas marcadas CE-IVD incluyen Clarigo® (Multiplicom), prueba Harmony® (Ariosa Diagnostics, adquirida por Roche), prueba IONA® (Premaitha Health), prenatal BACs-on-BeadsTM (PerkinElmer®), PraenaTest® / PrenaTest® ( LifeCodexx, una subsidiaria de GATC Biotech), Prendia (Genesupport, FASTERIS, Instituto Suizo de Bioinformática), SerenityTM test (Genesis GeneticsTM) y Tranquility (Genoma, una subsidiaria de ESPERITE). Se infiere que a través de 38 pruebas avanzadas de detección de recién nacidos disponibles para la detección de un gran número de trastornos / deficiencias, incluidos trastornos metabólicos, trastornos endocrinos, trastornos de la hemoglobina, trastornos cardíacos congénitos y trastornos de la audición. Del total de las pruebas avanzadas de detección de recién nacidos, el 66% de las pruebas utilizan sangre como muestra de prueba (clasificada como pruebas de detección básicas). Se ha predicho que con respecto a la actividad geográfica, en 2017, es probable que Norteamérica capture el cuota máxima (37%) seguida de Europa (35%) y Asia (24%). Durante la próxima década, es probable que las regiones asiáticas impulsen el crecimiento, lo que generará una participación del 29% en 2027. Es importante destacar que, dentro de Asia, países como China, India y Japón tienen varios desarrolladores y distribuidores de pruebas NIPT. , demostrando un creciente interés en estas regiones.
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