La patente estadounidense no afecta si el medicamento se puede fabricar o usar fuera de los Estados Unidos.
La exclusividad farmacéutica es un campo muy complicado. En general, cuando una compañía solicita el uso de un medicamento, lleva a cabo pruebas y luego, después de los ensayos, solicita una etiqueta del soberano para poder anunciar que el medicamento puede usarse para tratar algo. En los Estados Unidos, llamamos esto una indicación. La indicación, si se permite, será exclusiva para el solicitante por un año. Esto no tiene nada que ver con las patentes y tiene todo que ver con las aplicaciones de medicamentos.
Una disposición del TPP era hacer que este esquema fuera más ampliamente aceptado.
