La terapia génica se ha convertido en una opción de tratamiento prometedora para diversas enfermedades (principalmente las que actualmente no tienen cura), incluidos cánceres, trastornos hereditarios y algunas infecciones virales. Las terapias génicas y las terapias genéticamente modificadas implican la introducción de ADN terapéutico (gen de interés) en el cuerpo del paciente. Ha habido una serie de ensayos exitosos en varios sistemas que muestran la transferencia y expresión eficiente de una variedad de genes humanos en células diana. Este proceso de entrega de genes a las células se logra mediante el uso de vectores. En las últimas décadas, varios vectores virales y no virales se han optimizado y estandarizado para este fin. Actualmente, los vectores virales más populares utilizados para terapias génicas son aquellos basados en vectores de adenovirus, retrovirus, AAV y lentivirus (estos respectivamente forman el 20%, 16%, 8% y 8% de los ensayos clínicos de terapia génica activa). De forma similar, entre las herramientas de administración de genes no virales, el ADN plasmídico se ha convertido en el vector más comúnmente utilizado. También se usa en el desarrollo y producción de vectores virales y vacunas de ADN.
Ocho terapias genéticas han sido aprobadas hasta el momento; estos son (en el orden de su aprobación) Gendicine®, Oncorine®, Rexin-G®, Glybera®, Neovasculagen®, Imlygic®, Strimvelis ™ y Zalmoxis®. Strimvelis ™, una de las terapias génicas más recientemente aprobada, recibió una autorización de mercado de la Comisión Europea en mayo de 2016. Además, más de 500 candidatos a terapia génica se encuentran en diferentes etapas de desarrollo clínico; para estos, se están llevando a cabo aproximadamente 1.700 estudios clínicos en diversas regiones del mundo. El número creciente de candidatos a terapia génica, junto con su rápida progresión a través de las diversas fases del desarrollo clínico, continúa creando una demanda creciente de vectores. El mercado ya tiene una amplia gama de jugadores bien establecidos, empresas medianas y nuevas empresas. Varios actores industriales, así como institutos académicos están contribuyendo significativamente a la producción de vectores GMP y de grado no GMP. En el pasado reciente, estos jugadores han firmado múltiples asociaciones / colaboraciones con el objetivo de optimizar y escalar los procesos de producción y ampliar sus capacidades de producción de vectores.
Al observar las tendencias evolutivas, creemos que el mercado continuará impulsándose de manera sostenida en el mediano a largo plazo mediante expansiones de instalaciones de fabricación dedicadas existentes y nuevas. Los avances tecnológicos para mitigar los desafíos planteados por los métodos convencionales de producción de vectores actuarán como un factor clave para este crecimiento.
Según el último informe publicado por Roots Analysis, Viral Vectors y Plasmid DNA Manufacturing Market, 2016-2026 , la demanda a corto plazo de vectores virales y no virales será impulsada principalmente por candidatos clínicos. A más largo plazo, las terapias actualmente aprobadas y las moléculas de última etapa (que probablemente se comercialicen en el futuro) actuarán como impulsores clave del mercado. Nuestra perspectiva es muy prometedora; esperamos que el mercado de vectores virales y la fabricación de ADN plasmídico crezcan a una tasa de crecimiento anualizada de ~ 17% y valgan más de USD 1 mil millones en el transcurso de los próximos diez años.
Para obtener información detallada, puede visitar: Vectores Virales y Mercado de fabricación de ADN plasmídico, 2016-2026
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