Los dispositivos médicos deben pasar por procesos extremadamente estrictos de fabricación, comercialización y uso, al tiempo que cumplen con los requisitos de cumplimiento normativo en todas las etapas y en todos los sentidos.
Conocimiento sustancial de las normas y estándares en este campo, como ISO 14971, ISO 13485, DHF, IEC 62304, 510 (K), validación de sistemas informáticos, normas de sistemas de calidad
Aquí se detallan los detalles del mantenimiento del dispositivo médico. Esto se debe a que se pueden usar muchos métodos para llegar al mismo producto, por lo que la elección de la mejor opción se deja al fabricante.
