Cómo encontrar un proveedor en el que pueda confiar para producir suplementos de calidad farmacéutica

En primer lugar, los suplementos de grado farmacéutico son una especie de oxímoron. Muchos propietarios de negocios de suplementos están buscando la fabricación de suplementos de alta calidad y pueden ser engañados al creer que los suplementos de grado farmacéutico son la respuesta. La fabricación de grado farmacéutico se refiere solo a la fabricación de productos farmacéuticos. La FDA exige que los productos farmacéuticos pasen por un estricto proceso de fabricación que incluye varios ensayos clínicos que prueban la seguridad y eficacia del producto farmacéutico. Solo después de que la FDA aprueba el medicamento, puede ponerse a disposición del público.

Los suplementos también están regulados por la FDA, pero no de la misma manera. La aprobación previa de la FDA no es necesaria para vender suplementos. Depende de las compañías / fabricantes de suplementos probar la seguridad y eficacia. Sin embargo, la FDA vela por la seguridad y los informes adversos de los consumidores se toman en serio. Los productos pueden ser y han sido prohibidos por la FDA en el pasado.

Puede aprender más sobre las diferencias entre la fabricación de nutracéuticos y de grado farmacéutico en este artículo “¿Qué es la fabricación de grado farmacéutico?”

Acabo de asistir a un seminario sobre esto. Como se puede imaginar, ser capaz de encontrar materias primas de grado farmacéutico es bastante necesario para fabricar productos farmacéuticos.

La sugerencia de la industria es encontrar un proveedor confiable clasificando la calidad según el nivel de las auditorías a las que se somete el proveedor.

  • Si pasa regularmente las inspecciones de la FDA, es probable que sea un buen proveedor.
  • Si pasa las inspecciones de ROW, tampoco está mal.
  • Si no se inspecciona, vea cuán robustas son sus auto auditorías.
  • Si no se audita de manera rutinaria, audítelo usted mismo.

Independientemente de la reputación de la FDA, probablemente debería auditarla de manera más vigorosa de todos modos con frecuencia. Esta es probablemente la razón por la cual China no se considera seriamente como un productor viable de productos farmacéuticos. Puede encontrar la mayoría de los proveedores en varias conferencias.