¿La Ley Bayh-Dole permitió a las grandes compañías farmacéuticas llevar la responsabilidad de financiar la I + D biomédica en etapa inicial a los contribuyentes?

Ah, sí, esta pregunta aparece de vez en cuando.
Como exjefe de transferencia de tecnología de dos universidades importantes, permítame asegurarle que los contribuyentes no están cargando con el peso del desarrollo de medicamentos sobre sus hombros, y permítame también exhortarlo a “ver qué le dicen las estadísticas”.
Este artículo de la revista Forbes (http://www.forbes.com/sites/matt…) habla sobre el costo increíblemente alto de desarrollar un nuevo medicamento, más de $ 4 mil millones, y lo que las compañías están haciendo actualmente. Las universidades CIERTAMENTE están contribuyendo, en cierta cantidad y moda, al esfuerzo; pero, lo que las universidades otorgan “licencia” a las compañías farmacéuticas es típicamente un descubrimiento MUY temprano: investigación temprana que lleva años, muchos científicos y técnicos, y, aparentemente, alrededor de $ 4B para llevarlo a un producto comercializable. No es así (normalmente, aunque no estoy diciendo que no podría suceder) que un científico de una universidad elabora un compuesto, lo prueba en modelos animales y personas, y luego me lo revela, y entonces estoy llamando a Big Pharma y diciendo: “¡Eureka! ¡Tengo una NUEVA DROGA que cura el asma!” – o lo que sea. No, el científico me llama y dice: “He estado haciendo esta investigación sobre este durante X años y los resultados parecen prometedores con respecto a – ¿Crees que esto es ? – y vamos.
¿Parte de esa investigación está financiada con fondos públicos? ¡¡ABSOLUTAMENTE!! ¿Las compañías farmacéuticas se benefician de su asociación y de Bayh-Dole? APUESTA que lo hacen. Pero, al final, también lo hace el público, porque algunas tecnologías / medicamentos / etc. excelentes para salvar vidas. no estaría ahí afuera. ¿Está BIEN, y han disminuido los medicamentos porque se están “enriqueciendo con las espaldas de los contribuyentes”? Si lo son, a mí me gustaría ver los datos reales de cuántos medicamentos aprobados por la FDA en los últimos 10 años provienen de “tecnologías con licencia de la Universidad”. Apuesto a que todavía es un% pequeño. Creo que gran parte de la “desaceleración” que se ve en realidad es una mayor actividad de fusiones y adquisiciones en la industria farmacéutica y la adquisición de nuevas empresas y jugadores más pequeños, no la concesión de licencias para la investigación universitaria. Pero, eso es solo mi opinión, basada en los datos de licencia y las estadísticas actuales de M & A. Lo vigilaré. De todos modos, como contribuyente, también, ¡estoy bien contribuyendo al progreso!

Ese es todo el punto. Las universidades y las investigaciones financiadas por el gobierno de NSF, NIH, DOD y el DOE no estaban siendo utilizadas por las empresas debido a la falta de protección de la propiedad intelectual. La idea era que se suponía que el gobierno de los EE. UU. Debía realizar una investigación inicial. El proyecto de ley logró exactamente lo que se suponía que debía hacer.

Lo que no significa es que Estados Unidos está pagando más por la investigación biomédica. De hecho, lo opuesto ocurrió incluso después de que el NIH aumentara.

De The Anatomy of Medical Research, que menciono es una publicación de JAMA:

En 1994, el 46% del dinero provenía de la industria. Ahora, es hasta el 58%. Si bien puede ver un aumento notable en la financiación durante la “duplicación”, ese aumento se ha combinado con aumentos en los presupuestos de desarrollo para la biofarmacia.

Que de nuevo fue la idea. El NIH iba a hacer más trabajo en la etapa inicial, en el que eran buenos, mientras que las empresas abordaban el desarrollo de etapas avanzadas, los ensayos clínicos y el trabajo de ampliación, en el que eran mucho mejores.