¿Por qué las compañías farmacéuticas instalan plantas de producción fuera de los Estados Unidos? ¿Por qué la fabricación farmacéutica en los Estados Unidos es tan cara?

En realidad, el mejor lugar para fabricar drogas sería Puerto Rico, lo que supongo técnicamente sigue siendo Estados Unidos.

De todos modos, la fabricación de medicamentos es costosa ya que las materias primas son generalmente difíciles de obtener y el nivel de capacitación de los operadores es bastante alto. El mejor lugar para obtener operadores económicos con buena formación científica y bien entrenados generalmente se encuentra en India, Singapur, Irlanda, Israel y en los rincones más baratos de los Estados Unidos con una educación superior como Kansas y Carolina del Norte. Hasta cierto punto, China sigue siendo un importante centro de fabricación.

Los costos de fabricación en India y China (donde se producen la mayoría de los genéricos) son significativamente menores que en los EE. UU. Los operadores son baratos, el precio de mantenimiento es más bajo y la calidad de la capacitación generalmente es suficiente para que las personas sigan los SOP.

Sin embargo, los fabricantes de India y China generalmente tienen una revisión regulatoria más estricta. Como resultado, la fabricación de medicamentos generalmente se lanza en los Estados Unidos y Alemania antes de la transferencia de tecnología a lugares como Singapur, Irlanda, Israel y Puerto Rico.

¿Por qué Singapur, Irlanda, Israel y Puerto Rico? Israel es donde se encuentra Teva Pharmaceutical Industries (compañía) y, por defecto, es uno de los mayores productores de genéricos. Como se indica en ¿Cómo se convirtió Irlanda en un centro para el desarrollo de la biotecnología? Irlanda y Puerto Rico se metieron en el mapa porque ofrecen incentivos impositivos masivos para construir una planta allí, están en áreas que están dentro de la red de EE. UU. Y de la UE y generan una gran cantidad de buenos operadores. Como se indica en ¿Dónde se encuentran las plantas farmacéuticas? California, Puerto Rico, Nueva Jersey, Illinois, Nueva York y Carolina del Norte son los centros principales de productos farmacéuticos.

La parte de la industria farmacéutica que requiere innovación, inteligencia y dinero en efectivo es el desarrollo de medicamentos, especialmente con R, D y ensayos clínicos. Generalmente, las condiciones de cGMP se determinan bajo el disfraz de la compañía donde pueden pasar con éxito una auditoría regulatoria y demostrar robustez del proceso. Una vez que un proceso está bien caracterizado y entendido, se vuelve más rentable subcontratar en lugar de producir el medicamento en la empresa.

(actualización 4/25/16 🙂 Estuve discutiendo esto con un colega mío y si observa los costos reales de las operaciones, el trabajo solo representa una pequeña parte del costo. Los componentes más costosos de la fabricación de sustancias farmacéuticas y productos farmacéuticos son los medios, la resina y los costos de capital. Dadas las restricciones regulatorias en torno a la cadena de suministro, los medios generalmente provienen de los EE. UU., La resina proviene de los EE. UU. Y el equipo de capital incluso proviene de los EE. UU. Por lo tanto, no hay un ahorro de costos significativo para la fabricación en el extranjero en la misma medida en que se vería con los productos químicos básicos. Pero aunque el costo de los bienes no será significativo, si puede tener un fabricante en el extranjero, puede reducir la complejidad de la cadena de suministro, ya que puede hacer su distribución directamente a sus mercados internacionales.