¿Debería permitirse que los MFR farmacéuticos genéricos tengan un margen de maniobra del 20% en la cantidad del ingrediente activo de los medicamentos recetados en su fabricación para la venta al por menor?

Tu pregunta no representa hechos precisos. Es una interpretación errónea común que los niveles de medicamentos genéricos pueden variar entre un -20% y un -25% en comparación con los medicamentos de marca.

Los medicamentos genéricos están obligados a demostrar la bioequivalencia de los medicamentos de marca. Los números a los que se refiere son los números que se relacionan con los cálculos estadísticos que se utilizan para analizar los estudios de bioquivalencia. No representan la diferencia real en la cantidad de ingrediente activo en el torrente sanguíneo del paciente. La diferencia promedio en la absorción del medicamento de marca y genérico es de aproximadamente 3.5% como se ilustra con 12 años de datos BE en este estudio. Comparación de medicamentos genéricos e innovadores: una revisión de 12 años de datos de bioequivalencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. .

Además, debe comprender que el medicamento se degrada durante su período de vida útil. La mayoría de los ingredientes activos farmacéuticos tienen un rango aceptable de estabilidad de 90% -110% durante su vida útil completa. FYI -Página en apps.who.int