¿Cuándo tomarán en serio las asociaciones médicas y las compañías farmacéuticas occidentales los increíbles beneficios que la terapia con bacteriófagos tiene para ofrecer?

Las compañías farmacéuticas, grandes y pequeñas, ya han estudiado seriamente la terapia de fagos. En gran medida han decidido aprobar, ya que presenta una oportunidad de alto riesgo / baja recompensa.

Los Pharmas están haciendo muy poca investigación de antibióticos de cualquier tipo, y no hay mucho de una tubería:

De http://cid.oxfordjournals.org/co…

Hay una serie de factores que contribuyen a este fenómeno, pero todos se pueden resolver con suficiente esfuerzo. Todos menos uno: los antibióticos no ganan dinero. Son una clase de medicamento que los pacientes usan por un tiempo limitado. No requieren precios premium. La venta de pequeños volúmenes de productos a precios bajos no es una noción de una estrategia empresarial estelar. Y con pocas posibilidades de ganar dinero (Brad Spellberg ha estimado que el Valor Presente Neto de una nueva entidad de antibióticos es negativo en $ 50M), ninguna organización con fines de lucro va a financiar la I + D.

La terapia con fagos se adapta precisamente a esta categoría de productos de pequeño volumen / bajo precio. También conlleva riesgos adicionales: incertidumbre regulatoria y la necesidad de desarrollar nuevos procesos de Química, Fabricación y Control.

Que yo sepa, solo hay una compañía involucrada activamente en el desarrollo de la terapia de fagos, AmpliPhi Bio. Publicaron un estudio clínico alentador, el primer ensayo de control aleatorizado en la historia centenaria de la terapia con fagos, en 2009.
Un ensayo clínico controlado de una preparación terapéutica de bacteriófagos en la otitis crónica debida a Pseudomonas aeruginosa resistente a los antibióticos; un informe preliminar de eficacia.

Desde entonces, la compañía ha eliminado este producto de su cartera, y en el último año ha perdido su CEO y el 70% de su valoración de mercado. No es una historia que se vende a inversores, socios estratégicos o líderes corporativos.

El dinero es el problema. Hasta que la I & D antibiótica en general se convierta en una buena inversión, la terapia con fagos no se hará realidad.

Por último, aunque no son críticos, hay un par de enunciados problemáticos en su pregunta que deberían abordarse: los conceptos erróneos no avanzarán en este campo.

  1. “Para empezar, un virus se puede adaptar más rápido que las bacterias, por lo que la resistencia dejaría de ser un problema”. Las bacterias desarrollan resistencia al bacteriófago con bastante facilidad. Han estado haciendo esto durante miles de millones de años, son muy buenos en eso y tienen sistemas completos (SOS, CRISPR) dedicados a este propósito.
  2. “Cuando las compañías farmacéuticas occidentales tropezaron con antibióticos, desaparecieron todas las investigaciones sobre los fagos” La investigación de la terapia con fagos ya estaba desapareciendo mucho antes de que la penicilina estuviera disponible. Los eventos adversos frecuentes, el control de mala calidad y los resultados irreproducibles habían agriado a la mayor parte de la comunidad médica sobre el potencial de la terapia con fagos (por ejemplo, Efectos deletéreos de la terapia con “bacteriófagos”). Esta revisión en 1934, fue muy influyente: http://jama.jamanetwork.com/arti…. Los antibióticos fueron el golpe de gracia para un campo que ya sufría de numerosas heridas autoinfligidas. Para ser justos, nuestra comprensión de la biología básica era simplemente insuficiente en aquellos días: ahora haríamos un trabajo mucho mejor.