Si un científico está trabajando en un medicamento, ¿cómo pueden estar seguros de que alguien más no lo desarrollará antes que ellos? Si no pueden estar seguros, ¿qué harán si sucede?

Esta respuesta tiene que ver, más o menos, con mi propia visión del estilo editorial y personal de la industria farmacéutica actual. No pretende ser una declaración de hechos empíricamente verificables y definitivos. Por favor, lea y formule su propia opinión.

La investigación contemporánea ha estado siguiendo el dinero. La búsqueda científica tradicional para resolver un amplio espectro de dolencias, ha disminuido a medida que las subvenciones de investigación del gobierno se reducen a un goteo. Los fondos para desarrollar nuevas entidades, digamos, de antibióticos, son tan anémicos como la voluntad política de financiar a la NASA. Por lo tanto, el siguiente modelo empresarial de “riesgo frente a recompensa” ha orientado los esfuerzos de financiación e investigación hacia el sector “Biotech”. Un buen ejemplo reciente de esto es un medicamento antiviral llamado Olysio, para curar la hepatitis C. El tratamiento cuesta $ 23,000.00 por mes, durante tres meses. Para producir este tipo de droga se requiere una enorme inversión de capital, tanto en equipos como en personal especializado altamente capacitado. Competencias de investigación médica con el mismo objetivo, se están volviendo demasiado costosas para ser económicamente factibles. Los principales expertos en un campo dado tienen una muy buena idea de lo que sus colegas están haciendo.

En lo que se refiere a las búsquedas en competencia por el mismo producto exacto. . . Bueno, tal vez, el estado actual de las cosas fomenta una atmósfera de colaboración limitada. Dos, pistas de investigación paralelas pueden conducir a un hallazgo, donde la estructura de la droga es manipulada deliberadamente. Esto da como resultado el desarrollo de dos entidades de medicamentos que son diferentes, solo lo suficiente, para calificar para dos patentes individuales. Tío Sam, en la forma de la FDA, en realidad lo prefiere de esa manera. Los reguladores del gobierno intentan tener al menos dos instalaciones que proporcionan medicamentos importantes que tratan una enfermedad desagradable. Esto es en caso de un inconveniente de producción o desastres naturales o de otro tipo.

En una nota positiva, tengo grandes expectativas de un futuro realmente emocionante con el advenimiento de la “IA” (Inteligencia Artificial). Debe aportar capacidades y eficacia inimaginables a la química medicinal, la ciencia del diseño de fármacos. Solo piense en cómo CAD / CAM (Diseño asistido por computadora y fabricación) mejoró la industria automotriz. Hoy en día, un ingeniero puede construir y probar virtualmente un número ilimitado de conceptos automotrices. Luego, otro equipo usa software para diseñar una planta de producción virtual, teniendo en cuenta un conjunto insondable de variables. Ciertamente, puedo prever un futuro en el que el nieto de IBM, el nieto de IBM Watson, nos presentará todo tipo de tratamientos realmente geniales para nosotros.

Me gusta la película, The Graduate. Es una película de 1967 sobre un graduado universitario reciente que es talentoso pero sin rumbo. Un pariente le dice que “hay un gran futuro en los plásticos”. Ahora, avance rápido hasta 2017. Un buen consejo hoy es “Verifique un futuro trabajando con inteligencia artificial”.

Aclamaciones.

Esto ha sucedido muchas veces en la historia de la farmacología y en otros campos. Mira la teoría de la evolución de Darwin y Wallace.

Para evitar que otras personas lo golpeen, inicialmente intenta mantener lo que está haciendo en secreto al igual que cualquier otra invención, como en tecnología militar. El espionaje industrial es una cosa. Pero esto no siempre funciona especialmente si comenzó su trabajo en base al conocimiento disponible públicamente. Si puede hacerlo en base a esa información disponible públicamente, también pueden hacerlo.

Aunque eventualmente tendrá que decirle al mundo lo que está haciendo publicando un documento y / o archivando una patente.

Es una gran inversión desarrollar un medicamento, por lo que las compañías generalmente tratan de evitar la duplicación si parece que el otro tipo puede patentarlo o publicarlo antes que usted. Para hacerlo, observa nuevas patentes, nuevos documentos, espionaje e incluso simplemente hablar con científicos. A muchos científicos les gusta hablar. Puede que no den detalles, pero a veces se puede obtener una idea general de en qué están trabajando. Si sabes lo que están haciendo, puedes hacer otra cosa.

Otra estrategia para salvar su trabajo si descubre que alguien lo ha derrotado es modificar la estructura química lo suficiente como para que sea patentable, pero generalmente es mejor si la modificación le da otros beneficios.

Sin embargo, al final, no puedes estar seguro de que alguien más sea bueno guardando secretos y duplicando tu trabajo.

En la fase inicial del descubrimiento de medicamentos, especialmente para una empresa pequeña, existe el peligro real de que alguien más haya presentado una patente, que cubre su área de trabajo. Para mitigar ese riesgo, pueden tratar de obtener patentes robustas archivadas tan rápido como sea posible, con una amplia ejemplificación.

Muy a menudo sucede que justo cuando te emocionas con tu compuesto, se publica una nueva patente, que hace que tu trabajo salga del agua. Luego verá si hay vacíos en su patente, o formas en que puede hacer un reclamo especial por su compuesto de interés en particular.

Muchas veces, se trata de comenzar de nuevo con otra serie de productos químicos, o incluso empacar todo el proyecto y comenzar con otra cosa.

Las compañías más grandes tienen más opciones que las pequeñas. Una de las patentes en las que estaba estaba cubierta por un compuesto principal de una empresa más grande, nos licenciaron la patente y obtuvimos algo de dinero para ello.

Si fue realmente importante, la gran empresa puede licenciar el compuesto de ellos y hacer el trabajo de desarrollo en él, o comprar toda la compañía.

Patentar requiere juicio y suerte. A menudo, las empresas pueden encontrar pequeñas lagunas y luego presentar sus propias patentes, luego se apresuran a obtener el primer o mejor medicamento en el mercado.

Bueno, para eso son las patentes. Tan pronto como un científico – o compañía farmacéutica que es – inventa un nuevo medicamento, su fórmula está patentada y, por lo tanto, pueden demandar a cualquier otra compañía usando la misma fórmula durante al menos 10 años, después de que se haya otorgado la patente. La protección de la patente, que se realiza retrospectivamente desde el día de la solicitud de patente. Entonces esta es una carrera entre las compañías farmacéuticas. La compañía con la fecha de solicitud de patente concedida anteriormente gana y gana todo el dinero.

lo que ocurre en estos días es que la gente trata de operar con la mayor confidencialidad posible e intenta obtener patentes lo más tarde posible para que los competidores no puedan descubrir su medicamento.

a veces hay varias organizaciones que trabajan con clases similares de medicamentos y todo se reduce a quién lo obtiene a través de ensayos clínicos y aprobación primero. Mientras más tiempo tenga solo en el mercado, más posibilidades tiene de establecer el producto.

No hay mucho que puedan hacer … depende de la droga … si es una medicina beneficiosa para la humanidad, nunca debería haber una carrera o competencia. A veces, apresurarse y sin suficientes ensayos clínicos termina en resultados decepcionantes, debido a que la FDA no lo aprueba después de 20 años de investigación.

La vida no es un proceso garantizado. Alguien más puede golpearte para responder. Así es la vida. Si sucede, vuelva a agrupar e intente de nuevo.