Es una especie de argumento perdedor. El objetivo de los procesos de fabricación es crear estrategias que mejoren la solidez o reduzcan los costos. Existen virtualmente miles de insumos que entran en el proceso de fabricación de vacunas y cientos de parámetros medidos; cualquiera de esos parámetros puede evitar que se libere mucho.
Si quisiéramos garantizar la seguridad completa de cada vial utilizando los mejores ingredientes posibles y las mejores técnicas posibles, nunca se lograría nada.
Entonces usamos nuestra intuición científica y de ingeniería para aprovecharlo al máximo. Puedo aprovechar el conocimiento pasado sobre procesos previos para argumentar que ciertos parámetros no son tan importantes o no deben medirse. Si cambiamos un reactivo por uno con más variabilidad pero cuesta menos, ejecutamos experimentos para determinar su impacto en el proceso. Puedo definir ventanas para mis lotes de lanzamiento donde pueda convenirme de que todo lo que se encuentre dentro de esas ventanas estará a salvo. Usando argumentos estadísticos, puede determinar la tasa teórica de falla y demostrar la probabilidad de tener un error.
En conclusión, en mi opinión profesional, ¿los fabricantes optan por no usar ingredientes y técnicas más seguros para reducir costos? Absolutamente.
¿Están esas decisiones científicamente y médicamente justificadas? Siempre.
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