Depende de tres cosas: el objetivo corporativo, la etapa de la molécula y el dinero. Siempre se trata del dinero …
Meta Corporativa. Dado que estamos hablando de una “Empresa Virtual”, es decir, una que no mantiene infraestructura, es probable que el objetivo desarrolle un activo (s) hasta la etapa de ser atractivo para una compañía farmacéutica para la asociación, el codesarrollo, etc. Esto es más fácil y, por lo tanto, más eficaz si la molécula ya está vetada en cierto grado (véase a continuación). Un modelo de molécula única / enfermedad única funciona mejor en este tipo de empresa. Múltiples medicamentos / objetivos múltiples son más costosos y logísticamente más complejos. Pocas empresas virtuales, si las hay, intentan convertirse en firmas farmacéuticas completamente integradas.
Etapa de la Molécula Cuando la molécula se coloca en los efectos de la línea de tiempo de desarrollo, lo que debe hacerse y lo rápido que se puede hacer. Digamos que tienes una molécula que ha demostrado su eficacia en pruebas de laboratorio en una universidad. Esto es lo que debería ocurrir antes de que sea “comercializable”; el éxito en cada paso es crucial. Tendría que ser optimizado, es decir, modificado químicamente para la mejor potencia y eficacia. Se necesitan estudios en animales de efectividad. A continuación, se requieren pruebas farmacológicas exhaustivas. A esto le siguen los estudios de toxicología y seguridad. ¿Todo bien? Está bien, entonces tienes que pasar por al menos un ensayo clínico de Fase I y Fase II en humanos. Si todo funciona, tu molécula es interesante, pero no es un shoo-in. Puede ver que si se adquiere una molécula, por ejemplo, después de la seguridad y toxicidad, es más fácil y más efectivo desarrollarla.
La mayoría de las compañías virtuales hacen justamente eso; adquirir moléculas en etapa posterior. Lo mejor es una molécula ya aprobada para humanos que simplemente está en un estante en algún lugar (sucede) que puede ser re-propuesta para una condición diferente.
Dinero dinero dinero. Todo esto es caro Un medicamento típico cuesta entre $ 1 y $ 2 mil millones para comenzar a llegar al mercado (incluye no éxitos de I + D). El tiempo es dinero; el tiempo típico de investigación en el mercado es de 10-12 años, aunque se está clasificando. Las compañías de biotecnología pequeñas y medianas siempre tienen pocos recursos. Entonces, como tienes que recaudar dinero todo el tiempo y puede haber lagunas, es ineficaz. Un buen escenario sería adquirir un medicamento a nivel de seguridad / toxicidad. Eso se puede hacer por alrededor de $ 2 – $ 4 millones. Ensayos clínicos limitados por seguridad y prueba de concepto $ 3 – $ 5 millones. El rango depende de la condición del objetivo.
La capacidad de hacer todo lo descrito como una empresa virtual existe. Los CRO están por ahí. El problema es la velocidad y, por lo tanto, el dinero. Las farmacias integradas tienen todos estos componentes en la empresa, por lo que es más rápido y más barato. Pueden hacer cosas en paralelo, por ejemplo, seguridad y Tox. Esta es la razón por la cual no hay muchas compañías virtuales de desarrollo de medicamentos. Existen y pueden ser efectivos, especialmente en mercados exclusivos. Pero no han sido un gran éxito.
