¿Es posible que los farmacéuticos sobornen a la FDA?

Sí. No solo es posible, es históricamente real.

No estoy realmente seguro de lo que todas estas otras respuestas están diciendo salteando su pregunta como algo que puede dar una respuesta concreta basada en hechos para hablar en cambio acerca de cuán grande o incorruptible creen que es la FDA. No preguntó qué tan bien la FDA hace su trabajo, en promedio, o si los carteles de personas se han reunido son capaces y profesionales. Esos son temas interesantes, pero no abordan su pregunta.

Usted, si entiendo correctamente su pregunta aquí, está preguntando si los intereses farmacéuticos se han fomentado a través de sobornos a la FDA. Es una pregunta en blanco y negro: “¿puede o ha sucedido esto?” Y la respuesta es: sí, puede suceder y ha sucedido y lo más probable es que continúe sucediendo.


Pero, como dije en otra respuesta, “No se debe confundir a los miembros de la FDA” con “la FDA”, por lo que aceptar sobornos es una práctica en la FDA en lugar del protocolo formal de la FDA. Sin embargo, las distinciones terminológicas realmente no cambian el resultado “.

Es decir, no existe una única “FDA” que pueda ser sobornada, del mismo modo que no existe una “compañía / industria farmacéutica” singular que pueda hacer sobornos. Más bien, la FDA es una organización con toneladas de empleados que tienen una variedad de tareas y niveles de influencia, y las compañías farmacéuticas tienen intereses que también se expresan y protegen a través de una red considerable de empleados y conexiones.

A la luz de esta distinción, puede ser útil agregar algunos puntos que aclaran de lo que estamos hablando:

  • Las compañías farmacéuticas han ejercido influencia para eludir las políticas y procedimientos de la FDA
  • Esta influencia ha resultado en la aprobación de comportamientos (como el marketing) y productos (como medicamentos o dispositivos médicos) que de otro modo se habrían excluido.
  • Los miembros individuales de la FDA han aceptado sobornos de aquellos que actúan de acuerdo con las ganancias de la compañía farmacéutica
  • Esos sobornos exitosos también han dado lugar a cambios “globales” en la forma en que la FDA administra los productos farmacéuticos.

Dependiendo de su definición de “soborno”, una amplia gama de ‘gestos’ influyentes podría considerarse de rutina. En lugar de investigar ese espectro de interacción beneficios-por-beneficios entre los intereses farmacéuticos y entidades como la FDA, los políticos y los médicos, opté por un enfoque más directo y más directo aquí. En pocas palabras, ¿quién afirma que el soborno y otras formas de fraude y corrupción tienen lugar en la FDA?

¡La propia FDA! Contrariamente a las implicaciones hechas por varios otros carteles, algunos de los cuales han recibido importantes e-pats en la espalda de lectores admiradores, la FDA admite abiertamente que ha ocurrido soborno y que sus decisiones (pasadas y más recientes) han sido impactadas indebidamente por las múltiples influencias de las corporaciones farmacéuticas. Han dejado muy claro que no se trata de “una sola vez” y que sus salvaguardias contra este tipo de violaciones son inadecuadas para evitar abusos continuos.

Aparte de la cobertura informativa de sobornos que influyó en los resultados de las decisiones sobre alimentos, drogas y dispositivos médicos, la propia FDA ha declarado explícitamente que el soborno y otras formas de influencia de la ciencia son un problema conocido dentro de su agencia, históricamente y como preocupaciones continuas . Aquí hay dos ejemplos de fuentes gubernamentales que profundizan en eso:

Dentro de la FDA: excluir a las personas de la industria farmacéutica

http://i.bnet.com/blogs/cert-fda…


Como mencioné antes, también vincularé mi breve respuesta a una pregunta relacionada al final de esta publicación. La respuesta explora brevemente por qué el soborno es a menudo la forma más descuidada y menos satisfactoria de influir de manera ética, no científica o ilegal en las decisiones de la FDA. El soborno aquí a menudo sería como robar un DVD de una tienda en lugar de alegar falsamente el acoso sexual de un empleado y luego comprar toda la tienda y las existencias con dinero del acuerdo.

Es más seguro y de mayor valor perdurable cometer fraudes de otras maneras, especialmente si espera beneficiarse y desarrollar ese fraude en los años y décadas siguientes. En esencia, el soborno es un gangsterismo de poca monta. Las corporaciones tienen metas y necesidades que van más allá de lo que un soborno simple idealmente proporcionaría en entornos socioeconómicos como los Estados Unidos. Entonces, el soborno ocurre, pero no es el tipo más común de fraude y no es de lo que más debemos preocuparnos.

Respuesta de Mark Dunn a ¿La FDA acepta sobornos de los fondos de cobertura para que los medicamentos sean aprobados?

Depende de lo que defina como “soborno”. Consideremos la definición proporcionada por dictionary.com:

“La novia (cuando se usa como sustantivo) es dinero o cualquier otra consideración valiosa dada o prometida con el fin de corromper el comportamiento de una persona, especialmente en el desempeño de esa persona como atleta, funcionario público, etc.”

Para responder a su pregunta, debe responder las siguientes subpreguntas relacionadas con la definición:

  1. ¿Recibe la FDA “dinero u otra consideración valiosa” de la industria farmacéutica?
  2. En caso afirmativo, ¿estos pagos “corrompen el comportamiento de …” la FDA?

Respuesta a la pregunta 1

La FDA cobra tarifas de la industria farmacéutica para complementar la tarifa no utilizada por la Agencia para el proceso de revisión de medicamentos. La FDA utiliza los honorarios para contratar, apoyar y mantener al personal y para garantizar que los medicamentos con receta seguros, efectivos y de alta calidad estén disponibles para el público estadounidense. Referencia

En 2016, la FDA recaudó USD857 millones de la industria farmacéutica, consulte la tabla a continuación. Se cobran tarifas a los usuarios por las aplicaciones de medicamentos con receta y se cobran tarifas anuales por establecimientos y productos. (Tabla de referencia, ver página 4)

Respuesta a la pregunta 2

Antes de responder a esta pregunta, considere la definición de “corrupto”, de nuevo basado en dictonary.com

“Corrompido (cuando se usa como verbo) es destruir la integridad de; causa de ser deshonesto, desleal, etc., especialmente por soborno “.

¿Los pagos recibidos por la FDA de la industria farmacéutica destruyen la integridad de la Agencia? ¿Hace que la Agencia sea deshonesta?

Es mucho más difícil responder a esta pregunta. Imagínese si lo hiciera, dos FDA: una FDA que recibe pagos de la industria farmacéutica para subsidiar operaciones y otra FDA que NO recibe dichos pagos. Los dos FDA son idénticos en todos los aspectos. ¿Cree que las decisiones de la primera FDA serán diferentes en comparación con la segunda FDA? ¿La primera FDA aprobará medicamentos recetados que son menos seguros, efectivos o de peor calidad en comparación con la segunda FDA? Para responder a estas preguntas, necesitaríamos un experimento social para comparar los efectos de los pagos por parte de la industria farmacéutica: claramente una proposición poco práctica.

Sin embargo, los pagos de la industria farmacéutica a la FDA no significan que la Agencia sea corruptible. Hay cientos de científicos y expertos en políticas entre los 4.125 empleados de tiempo completo en la Agencia en 2016 (tabla de referencia, consulte la página 14). Dudo que este grupo de pensadores independientes y críticos permita el nivel de corrupción / soborno sugerido por su pregunta.

Simplemente, no. La FDA es una organización notablemente respetuosa y profesional, y su gente está muy motivada por su misión de mantener la seguridad del público. No solo se negarían, sino que serían personalmente insultados. Proponer un soborno probablemente haga que el equipo de revisión de la FDA sea un enemigo de su empresa y del proceso de revisión de su medicamento, y también es muy probable que lo refieran al FBI.

Conozco una compañía, con sede en un país asiático altamente orientado a los sobornos, que intentó usar sus movimientos de “jurisdicción local” con la FDA. Básicamente eran de blackballed.

Fui investigador principal de una prueba de medicamentos huérfanos. Debido al estado especial del medicamento, la FDA estuvo muy involucrada en la conducta de prueba.

Quedé extremadamente impresionado con las habilidades, la amabilidad y la profesionalidad de todas las personas con las que trabajé en la FDA. Básicamente, llegué a pensar en ellos como The Men (and Women) in Black, nuestra línea de defensa contra enfermedades y estafadores médicos. Un grupo muy serio de gente que siempre trajo su juego A y esperaba lo mismo de mí.

La FDA es un ejemplo de dólares de impuestos gastados sabiamente y bien. Su importancia no puede ser exagerada. Solo una breve reseña de su historia debería convencer a alguien de este hecho.

Administración de Alimentos y Medicamentos – Wikipedia

Sí, por supuesto que sí.

Modafinil. TDAH La efectividad es igual a Ritalin, Dexedrine. Ser rechazado de no estadísticamente importante dos casos de síndrome de SJ.

¿Por qué?

Strattera. Efectos de mierda De hecho, es un estimulante. Nombrado como no. Casi utilizado por nadie actualmente.

Aquí estamos. No tu eres. Tengo la bendición de ser un evitador de los EE. UU.

No puedo imaginar ninguna forma en que una organización tan grande con muchas personas involucradas en todos los niveles pueda ser “sobornada” para hacer algo que no esté de acuerdo con sus reglas.

Esto es muy similar a la otra pregunta que también hizo. Entonces publicaré mi otra respuesta aquí.

La respuesta de Teresa Gemellaro a ¿Es posible que los fabricantes y fabricantes de Minoxidil hayan sobornado a funcionarios de la FDA de los EE. UU. Para que aprueben este medicamento?