Si un estudio de salud en el que está considerando participar no divulgará los ingredientes, ¿está jugando básicamente con su vida?

La última pregunta es la primera: si hay una disposición para el cuidado de las personas lesionadas, se le informará y probablemente se indique en el formulario de consentimiento.

Los estudios de Al deben ser revisados ​​por un comité; el comité de revisión institucional (IRB) está diseñado para asesorar y dar su consentimiento en todos los proyectos de investigación. El comité absolutamente requerido por las reglas de JCAHO, y no existiría un verdadero incumplimiento de responsabilidad. El comité El comité debe aprobar todos los elementos del estudio y prestar especial atención al formulario de consentimiento. La mayoría de las investigaciones consideran el IRB como un dolor real. Por lo general, se reúnen cada mes o dos y una pequeña objeción puede retrasar el inicio del proyecto durante meses.

Los ingredientes inactivos generalmente se usan para unir la píldora, y muy poca gente tendrá problemas con algunos miligramos de almidón de maíz.

Muchos de los pasos en el estudio están destinados a minimizar el riesgo de daño de los ingredientes activos, pero, por supuesto, hasta que se complete el estudio siempre debe haber observación de los efectos no deseados.

¡Espero que esto ayude!

No realmente, por algunas razones.

Primero, si no son el ingrediente activo, entonces, por definición, tienen menos impacto en su cuerpo. Los ingredientes inactivos a menudo son agentes aglutinantes, emulsionantes o ingredientes para ayudar con el parto. No son seleccionados al azar, son productos químicos que tienen un historial comprobado de seguridad. Si no lo fueran, serían el ingrediente activo que se probaría antes de ser arrojados al cóctel.

La otra razón por la que realmente no necesita preocuparse es que cualquiera que sea el fármaco que están probando ha pasado por pruebas extremadamente rigurosas solo para llegar a esta etapa. Si hay alguna razón para creer que sería peligroso, no habría llegado tan lejos. Esa es también la razón por la cual se requiere que brinde su historial médico antes de administrar cualquier cosa, para reducir el riesgo de efectos secundarios.

Finalmente, es posible que ni siquiera estés tomando nada. Si el estudio es de buena reputación, existe la misma posibilidad de recibir un placebo.

Lo último que debe abordarse es “¿es usted científico investigador?”. ¿Hay alguna razón para creer que está calificado para interpretar y comprender los documentos científicos que necesitaría? Dado que hiciste esta pregunta, supongo que no.

En resumen, aunque siempre es bueno investigar, probablemente no tengas que preocuparte por ello.

Básicamente sí, más o menos. Digamos que tienes cáncer y quieres participar en una prueba de drogas. Puede obtener un placebo o el medicamento. 50/50. Si el medicamento se muestra prometedor, se permitirá que el grupo placebo tome el medicamento. Si el medicamento no funciona, ambos grupos vuelven a ser el primero. El equipo de investigación le aconsejará sobre los riesgos, los procedimientos y el posible resultado.