¿Quién determina el tamaño y la forma de las píldoras?

Realicé mis prácticas en una fábrica de productos farmacéuticos el año pasado. Por lo que experimenté allí, podría decir que hay muchos factores:

  1. Los ingredientes y sus cantidades son muy importantes. Si es una droga de alta dosis, se pone grande.
  2. Ingredientes secundarios Diferentes medicamentos pueden tener diferentes ingredientes secundarios en cantidades variables.
  3. Pruebas de durabilidad Cada píldora se prueba en la máquina imitadora del cuerpo humano para mayor durabilidad. Hay recipientes giratorios que a veces contienen una solución ácida para evaluar la durabilidad de la píldora. Si es frágil en esa forma y más duradero en otro, por supuesto, se elige la otra forma.
  4. Máquina. Hay máquinas con engrapadora para presionar la mezcla de drogas en pastillas. Usted agrega la tableta que forma partes metálicas a la máquina para cada lote y si la máquina solo es compatible con eso, es posible que no tenga muchas opciones.

Esas son las partes superior e inferior de la tableta que presiona la grapadora.

Como puede ver, presiona muchas tabletas a la vez.

* Fotos de google

I + D decide junto con Marketing.

Durante el desarrollo de un nuevo medicamento, los individuos de I + D generalmente le dan a MKT algunas opciones basadas en las características técnicas y limitaciones del medicamento.

La cantidad de la droga es muy importante para determinar el tamaño y la forma.

En su pregunta se menciona la medicina para la hipertensión con 10 mg. Esta cantidad es baja en comparación con el peso total de la tableta.

Los otros compuestos, excipientes, son importantes para la medicina, a pesar de que la mayoría de la gente piensa, puede influir en varios aspectos, como en el proceso. fluidez, tableteado, etc. o incluso con la velocidad de disolución del medicamento (muy crítico para un medicamento).

Volviendo a su caso, con un fármaco de 10 mg, diría que es posible desarrollar una formulación que sea posible comprimir en muchas formas diferentes, si, por supuesto, los excipientes necesarios para realizar la disolución correcta en el derecho tiempo, no afecta el proceso de tableteo.

Entonces, también tenemos que decidir basado en el otro producto de la compañía, del mismo sitio de fabricación. Esto se considera una buena práctica de fabricación (GMP). Elija diferentes formatos, formas o colores para no facilitar la contaminación cruzada de diferentes productos, mientras más diferentes sean, más fácil es identificarlos si se mezclan.

Después de todas estas consideraciones, presentamos las formas posibles a los chicos de marketing y, por ejemplo, vemos que es posible hacer una tableta en forma de estrella o en forma de corazón. y dígales que tienen otras limitaciones, como el número de quejas que puede ser alto, ya que puede romperse en las puntas. y, por supuesto, no es apropiado tener un medicamento para la hipertensión con esta forma 😉

En un ejemplo diferente, si el medicamento tiene una baja permeabilidad en la vía gastrointestinal, generalmente la cantidad necesaria es muy alta, como el acetaminofeno (500 mg).

Mira, con esta cantidad de medicamento no tenemos tantas opciones, porque no podemos agregar muchos más excipientes, de lo contrario la tableta sería enorme.

Este tipo de drogas generalmente nos da muchos dolores de cabeza en el proceso de fabricación, especialmente en el proceso de fabricación de tabletas. Entonces, las limitaciones técnicas en estos casos son más altas.

Como todos sabemos, para hacer tabletas o píldoras, debemos usar una máquina de prensado de tabletas y herramientas para tabletas. La máquina genera presión para hacer gránulos en diferentes formas / tamaños de tabletas. Sin embargo, el tamaño y la forma no están determinados por la propia prensa, sino por las herramientas de la tableta que también llaman punzones y troqueles o herramientas de tableta. La punta del punzón puede diseñarse en diferentes diámetros, formas y también puede grabarse con diferentes impresiones a su gusto. Entonces, para algunas tabletas características, deben ser hechas a medida.

Hay tantos tipos de herramientas para tabletas en el mercado, y diferentes fabricantes pueden tener sus propias especificaciones en las herramientas. Pero Btooling y Dtooling son herramientas circulantes y comunes que cumplen con TSM y la norma de la UE. Si está interesado en la diferencia de Btooling y Dtooling, puede leer este artículo: ¿Qué es Better-B Tooling o D Tooling?

Los fabricantes. Hasta cierto punto, se trata de marketing puro y, en cierta medida, está relacionado con las características del medicamento: volumen, estabilidad, textura e incluso sabor.