¿Es difícil o costoso replicar fármacos y liberarlos al público en general a precio de costo (como películas pirateadas)?

¿Es difícil o costoso hacer versiones genéricas de medicamentos farmacéuticos y lanzarlos al público?

Realmente depende de cómo se defina difícil y costoso. Si define barato como cientos de millones de dólares y es fácil , solo necesitará un pequeño equipo de doctores, entonces sí, fabricar medicamentos genéricos es relativamente económico y fácil en comparación con el desarrollo de medicamentos que requiere miles de millones de dólares y cientos de doctorados.

Pero si está preguntando si algunos estudiantes de secundaria de la calle pueden hacer medicamentos genéricos usando una campaña de inicio rápido, entonces es difícil y costoso hacer medicamentos genéricos.

Hacer medicamentos genéricos generalmente se considera no difícil y de bajo costo. Pero eso es solo si compara ese proceso con el desarrollo de medicamentos. Pero también depende de qué droga. Los biogenéricos, por otro lado, todavía se consideran un proceso difícil y costoso. Sin embargo, incluso eso es menos costoso que el desarrollo de medicamentos.

¿Es difícil o costoso replicar fármacos y liberarlos al público en general a precio de costo (como películas pirateadas)?

Es a la vez difícil y costoso, pero lo más importante (como las películas pirateadas) es ilegal.

La pregunta es, ¿con qué estás empezando?

Tomar aspirina. Probablemente haya un millón de maneras diferentes en que puede hacerlo, pero normalmente puede pensar en comenzar con ácido salicílico, que se puede encontrar en la naturaleza: se encuentra naturalmente en abedules o sauces. No hay problema, solo tienes que … encontrar la forma de eliminar la pequeña cantidad de ácido salicílico del resto de la materia vegetal.

O puede comenzar a partir de gaulteria, a través de salicilato de metilo. El mismo problema.

O puede que lo haga a partir de petróleo, convirtiendo mezclas de hidrocarburos crudos en benceno refinado y propileno para hacer cumeno,

seguido por hidroperóxido de cumeno (una de las estrellas del desastre químico durante la reciente devastación causada por el huracán Harvey en Houston) para producir fenol,

y luego agregue dióxido de carbono e hidróxido de sodio bajo presión para obtener ácido salicílico.

Nada de esto es particularmente costoso si puede vender los subproductos masivos que produce: los alquitranes de petróleo, la acetona, los restos de fosfato y sulfato y las sales de sodio.

En realidad, este es el desafío de la química: cualquiera puede fabricar cualquier molécula dada, pero para hacerlo de manera barata tiene que estar en equilibrio con la demanda y el suministro de docenas de otras sustancias químicas. Si está produciendo fenol pero tiene mucha sobrante de acetona de la que no puede deshacerse, debe pagarle a alguien para que la queme. Si obtiene ácido salicílico de arbustos de gaulteria, tiene que ocuparse de todos los residuos de plantas muertas sobrantes, además de cualquier otra cosa que pueda necesitar en el camino para sacarlo. Si desea fabricar salicilato a partir de fenol pero construye su planta a cientos de millas de la cúpula de sal más cercana, debe pagarle a alguien para que le envíe todo el hidróxido de sodio que de otra forma podría obtener del suelo. Incluso si vives en una cúpula de sal, el hidróxido de sodio se separa de la sal por electrólisis, por lo que es mejor esperar que el precio de la electricidad sea razonable.

Tampoco es difícil ni costoso en principio si no tiene ningún valor monetario en su tiempo y esfuerzo. Si está fabricando un par de cientos de toneladas de material y tiene toda la infraestructura de capital para que sea económicamente rentable, entonces, por supuesto, puede obtenerse a bajo precio y podría suministrarse en lo que le costó fabricar, pero determinando el costo de una sola tableta no es un ejercicio simple. Y si solo necesitas un par de miligramos para un dolor de cabeza que tienes ahora, por otro lado, no es práctico sugerir que alguien comience cortando un sauce para recolectar ácido salicílico para que puedas hacerlo a pequeña escala. Entonces, ¿qué es más valioso para usted? Un precio bajo, pero le toma mucho tiempo y esfuerzo, o una gran cantidad de costos divididos entre millones o miles de millones de tabletas, también a un bajo costo para usted pero con diferentes costos de oportunidad y ¿escala?

¿Cuánto de ese costo debería usarse para pagar los beneficios de jubilación del carpintero que construyó las puertas del baño para los trabajadores que fabrican el medicamento? Probablemente sea una millonésima de un centavo o menos, demasiado pequeño para ser siquiera digno de mención cuando se habla del precio de las drogas, pero con el tiempo estas son las cosas que se deben comprar para fabricar un medicamento.

Los costos no llegan al mismo tiempo. Un trabajador que más tarde en la vida se enferma porque la compañía que usó su trabajo para hacer aspirina no le proporcionó el tipo adecuado de equipo de protección, podría cambiar y demandar a la compañía. Para tener en cuenta este riesgo, una empresa puede comprar pólizas de seguro con los beneficios obtenidos mientras le proporciona el medicamento. ¿Es esa póliza de seguro un costo que debería pagar? Puede disputarlo, pero cuando decide qué incluir en el costo de un medicamento, la decisión de comprar una póliza de seguro contra futuros reclamos de responsabilidad es a menudo una buena elección si quiere dedicarse al negocio de la aspirina durante más de 200 días. años.

O podría decir, compre el mejor equipo de protección … pero incluso ese equipo representa un costo.

Tal vez decida comprar ácido acetilsalicílico puro de China o México y presionarlo en tabletas usted mismo, pero ¿qué impide que le suministren un 99% de materia pura, o un 70% de materia pura, o simplemente tiza o arena? Usted paga por el control de calidad y paga por las máquinas que presionan las tabletas.

Incluso las prensas de tabletas pueden salir mal. Si los presiona incorrectamente o con los materiales de encuadernación incorrectos, la píldora podría pasar sin disolverse. Por lo tanto, debe realizar pruebas de disolución cuidadosas para asegurarse de presionar las tabletas correctamente y con la dosis correcta por tableta.

Y ese es un químico simple, que se ha fabricado con facilidad durante cien años o más, desde 1899. ¿Qué sucede cuando se trata de un químico que contiene más de nueve átomos de carbono y 4 átomos de oxígeno? ¿Qué tal este, con 6638 carbonos, 2108 oxígenos, 1720 nitrógenos y 44 sulfuros?