¿De dónde sacan los rusos y los chinos sus medicinas modernas?

¿De dónde sacan los rusos y los chinos sus medicinas modernas?

El Ministerio de Industria y Comercio de Rusia (Minpromtorg) ha publicado un informe que presenta sus objetivos y metas para la industria farmacéutica en 2016 y resume los resultados de 2015, según informa la fuente de noticias rusa GMP News. Un tema principal del informe fue el programa en curso del gobierno para sustituir las drogas importadas con equivalentes producidos localmente, con 20 planes regionales sincronizados en operación. Se aprobaron cuatro nuevos programas y una mayor financiación para apoyar a la industria nacional en 2016.

Con el apoyo del gobierno, 29 nuevos medicamentos y 17 productos médicos se produjeron en 2015. Los siguientes hallazgos clave se informaron para la industria farmacéutica rusa en 2015:

• El volumen final del mercado farmacéutico ruso fue de RUB1.12 billones (USD16.8 mil millones), un incremento interanual (a / a) del 10.34% desde 2014.

• El volumen de la producción rusa de drogas en 2015 ascendió a RUB231.0 mil millones, un 26.3% más que en 2014, y más del doble que en 2009 (RUB96 mil millones).

• La proporción de medicamentos nacionales comprados a través de la lista Seven Nosologies de 2011 aumentó de 4.5% a 35.4% en términos monetarios.

• La proporción de medicamentos nacionales en la Lista de medicamentos esenciales y vitales (ZHNVLP) fue del 72.4% (en forma de dosificación final), excediendo el objetivo gubernamental del 69%.

• La participación de la producción rusa en el mercado total en términos de precios finales fue del 27,2% (cambio a / a de -24% desde 2014).

• La proporción de medicamentos nacionales en el volumen total del mercado (5.500 millones de paquetes) fue del 58% en términos reales y su participación en la contratación pública total fue del 25% en términos de valor y del 69% en términos reales.

• En los últimos cinco años, la inversión privada en la industria farmacéutica ascendió a RUB120 mil millones, con una inversión del presupuesto federal de RUB35 mil millones.

• Seis fábricas farmacéuticas se abrieron en 2015, de un total de 19 abiertas desde 2013, incluidas siete con entrada de capital extranjero.

• Los costos durante la implementación de los programas de la industria médica fueron de RUB29.6 mil millones (incluido RUB14.4 mil millones de capital).

• El valor de las importaciones farmacéuticas en 2015 fue de USD8.8 mil millones, con una cifra de exportación de USD0.53 mil millones.

El informe señala que el Fondo de Desarrollo Industrial del gobierno aprobó cinco proyectos farmacéuticos de empresas rusas para su financiación en 2015, con un préstamo total de RUB2.1 mil millones:

• La producción de Generium de un medicamento para la artritis reumatoide;

• La producción de Geropharm de compuestos para la liberación de péptidos y medicamentos proteicos;

• Dos proyectos de R-Pharm, para la producción de medicamentos para la esclerosis múltiple en jeringas y para la producción de medicamentos contra el cáncer; y

• La producción de Pharmasyntez de medicamentos contra la tuberculosis y el cáncer.

El gobierno también presupuestó fondos de RUB199.8 millones para la fabricación de medicamentos contra el cáncer y las enfermedades autoinmunes durante 2015-17.

Los medicamentos recientemente comercializados en el mercado nacional bajo el programa estatal en 2015 incluyeron la natamicina antifúngica, el valganciclovir antiviral, la acetazolamida diurética, el atseponat antiinflamatorio de metilprednisolona, ​​la norepinefrina para el shock, el salmeterol + fluticasona para el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y biosimilares de trastuzumab y bevacizumab para el cáncer. El informe destacó que las empresas rusas se están especializando en la producción nacional de anticuerpos monoclonales, insulinas y análogos, citoquinas y factores de crecimiento, factores de coagulación recombinantes, enzimas recombinantes, vacunas recombinantes y terapias celulares.

Los objetivos del ministerio para la industria farmacéutica en 2016 incluyen:

• Crear industrias de sustitución de importaciones a través del Fondo de Desarrollo Industrial;

• Asignación de presupuestos a la creación de medicamentos innovadores;

• Establecer medidas de apoyo adicionales para los fabricantes farmacéuticos nacionales; y

• Mejora del marco regulatorio de la regulación estatal de los precios de medicamentos de la lista ZHNVLP.

Perspectivas e implicaciones

Aumentar la producción farmacéutica nacional y su cuota de mercado es el principal objetivo del programa estatal Pharma 2020, iniciado en 2009. Se informó una actualización gubernamental para 2014 en junio de 2015 (ver Rusia: 23 de junio de 2015: informes del Ministerio de Industria y Comercio de Rusia sobre productos farmacéuticos estadísticas del mercado para 2014 ). Si bien la proporción de medicamentos nacionales en la lista ZHNVLP es ahora del 72,4% (un fuerte enfoque del programa), es de destacar que la participación de la producción rusa en el mercado global todavía era solo del 27% en 2015. Además, el valor de las importaciones todavía superaban en gran medida a las exportaciones.

La asignación de fondos a las empresas manufactureras y particularmente la producción de biosimilares (evidente a partir de las recientes aprobaciones de biosimilares de trastuzumab y bevacizumab en Rusia) es una parte clave del plan de sustitución de importaciones. Además, el ministerio busca implementar preferencias de precio para los medicamentos fabricados en Rusia, ya sea por empresas nacionales o por empresas extranjeras con instalaciones rusas (ver Rusia: 29 de octubre de 2015: Ministerio de Industria y Comercio de Rusia busca aumentar el apoyo a los fabricantes nacionales ) .

Un análisis por separado de la organización de análisis de mercado DSM Group reportó un aumento del 8% a / a en el mercado ruso a RUB1.25 billones, con una caída interanual del 4% en volumen (vea Rusia: 11 de febrero de 2016: el mercado farmacéutico de Rusia crece 8% en términos de valor en 2015 ).