¿Qué indicación tiene el tiempo de aprobación más corto para el desarrollo terapéutico?

No hay un tiempo mínimo, es solo la rapidez con la que puede garantizar la seguridad en cada etapa. La fase 0 es desarrollo molecular, servicios de pruebas de cultivos celulares y pruebas con animales. La Fase 1 pasa a un pequeño grupo de pruebas humanas. Una vez que se ha demostrado que es seguro y eficaz, pasa a la Etapa 2, que se traslada a incluso más humanos y la Etapa 3 incluso más. Solo una vez que pasa a todos aquellos sin ningún efecto secundario adverso importante, obtiene la luz verde de la FDA para la venta. Incluso entonces, entra en lo que se conoce como la Fase 4, que supervisa el mercado para detectar cualquier efecto importante que no se haya detectado en ninguno de los ensayos anteriores. En general, hasta la Etapa 3 puede tomar de 15 a 20 años desde cero.