Gracias por el a2a.
Comenzaré diciendo que desde una perspectiva regulatoria, no hay opciones correctas o incorrectas en cuanto a los materiales de partida.
Si desea una definición, aquí hay una que se resume de “ICH Q7 Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para Ingredientes Farmacéuticos Activos”
Un material de partida es una materia prima, sustancia intermedia o fármaco usada en la producción de un fármaco y se incorpora como un fragmento significativo en la estructura del fármaco.
Aquí hay un enlace posiblemente útil / útil para usted:
Estrategia reglamentaria para la designación de material de partida
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Espero que esto ayude,
Además, recuerda que Google es tu amigo.
Referencia: una nueva definición para los materiales de inicio API
