¿Por qué hay un bajo número de nuevas drogas descubiertas en India pero hay muchas manufacturas?

New Drug Discovery and Development es un camino largo y riesgoso .

La mayoría de las empresas indias no tienen recursos financieros para tomar ese riesgo y la molécula del medicamento desde cero y competir con los gigantes farmacéuticos internacionales.

Desafíos en el desarrollo de nuevas drogas
– El desarrollo de un nuevo medicamento en el mercado lleva de 10 a 15 años y cuesta aproximadamente $ 2 mil millones .
La imagen a continuación muestra distintas etapas del desarrollo de medicamentos con cronograma y costo para cada etapa

– Considere la alta tasa de desgaste de nuevos productos potenciales en la investigación médica, por lo que los nuevos compuestos que ingresan al desarrollo tienen solo un 0.1% de posibilidades de alcanzar el lanzamiento. Entonces, la investigación de Translating Lab sobre el medicamento aprobado es solo del 0.1%. Ahora, ¿qué pasa si el medicamento fracasa durante los ensayos clínicos, entonces usted termina perdiendo 7-8 años y aproximadamente $ 900 millones sin obtener ganancias !!!!
Ahora, comparemos la principal compañía farmacéutica india con los principales gigantes internacionales.                    
1. Valor del activo
   Johnson & Johnson – $ 131B
Sun pharma (compañía farmacéutica india superior) – $ 5.1 B
2. Capitalización de mercado
Johnson & Johnson- $ 276 B
Sun pharma – $ 31B
De esto se desprende que las empresas indias no pueden darse el lujo de correr riesgos tan grandes.
               
Por otro lado, el medicamento genérico puede desarrollarse en 4-5 años sin mucho riesgo ni inversión, solo haciendo ingeniería inversa y utilizando derechos de propiedad intelectual. Por lo tanto, las empresas indias no toman riesgos para desarrollarse cuando pueden obtener ganancias decentes produciendo medicamentos genéricos.     
Sin embargo, la compañía farmacéutica Top Indian ha aumentado su enfoque en el desarrollo de nuevos fármacos en la actualidad.
    
Espero que ahora comprenda por qué India todavía está en el mercado de medicamentos genéricos.

Los fabricantes farmacéuticos indios son fuertes en marketing y distribución.
La investigación de nuevas drogas necesita una gran inversión y una larga duración. Después de una investigación y ensayos exitosos, la marca puede disfrutar del monopolio durante solo unos pocos años.

Inmediatamente, otros fabricantes pueden lanzar la misma molécula en su marca muchas veces, la empresa que hace R y D no puede ganar dinero.
Por ejemplo, la ciprofloxacina fue inventada por Bayer, pero en la India antes de su lanzamiento entró otra docena de marcas.
Sildenafil fue inventado por Pfizer … ¡ha hablado mucho de la glamorosa marca Viagra! Pero antes de que Pfizer pudiera lanzarlo, se lanzaron cientos de marcas en India.
El sistema de fabricación de licencias de préstamo es muy fácil en India. Todo lo que necesita para obtener una licencia farmacéutica mayorista, no. ¡Y vincúlese con una empresa certificada por la OMS-GMP y ordene incluso un pequeño lote de 1 laca con valor algunas veces inferior a Rs.1 lac!
Muchas empresas usan esta ruta. Lanzar su propia fabricación brand.outourcing y usar sus recursos para marketing y distribución.

India es muy buena en D pero francamente apestan en R.

Esto en gran parte tiene que ver con su sistema educativo. Los Institutos Indios de Tecnología e Institutos Nacionales de Tecnología (NIT) son instituciones muy populares que forman parte de redes enormes cuando los Institutos Indios de Educación e Investigación Científica (IISER) y el Instituto Indio de Ciencia son comparativamente pequeños.

Por lo tanto, tiene mucho talento que puede invertir efectivamente un proceso de ingeniería, pero muy pocas personas que saben cómo crear uno desde cero.

Ya se discutió. Pero me gusta compartir dos historias: dos moléculas que se desarrollaron en India, una ya falló y la segunda acaba de aprobarse.

Balaglitazone (una molécula hermana de Pioglitazone) fue desarrollada por el Dr. Reddy’s Lab, pero durante los ensayos de fase III perdieron a su socio internacional y eventualmente se detuvo el desarrollo permanentemente citando la razón de que esta molécula no es mejor que las existentes.

La segunda es que Saroglitazar fue desarrollado por Cadila Healthcare (ahora Zydus Cadila), fue la primera molécula en el grupo que primero fue aprobada para uso clínico. Lanzado en 2013, todavía no se ve una buena respuesta en el mercado. Se mantiene como medicamento de segunda línea en la dislipidemia diabética. También cuesta un poco alto ~ Rs 30 por tableta – para que las estatinas económicamente funcionen mejor.