Harvoni no es un medicamento sino una combinación de Sofosbuvir y Ledipasvir. Como sabemos sobre Sofosbuvir (ver ¿Cómo fue Sovaldi (la droga que ahora está siendo comercializada por Gilead), descubierta por primera vez por Pharmasset?), La droga absolutamente destruye el virus de la Hepatitis C. Por destroy estamos hablando de tasas de curación del 95-100% [1] [2] [3] [4].
Es absolutamente el primer inhibidor de la polimerasa NS5B de su clase, el mejor en su clase. Ledipasvir no es el primer inhibidor de NS5A en su clase, pero parece funcionar mejor en combinación con Sofosbuvir que otros inhibidores de NS5A.
El problema con la droga? Probablemente sea demasiado efectivo. Médicamente hablando, la droga es un dios enviado. Sin embargo, históricamente, si un paciente contrajo hepatitis C, sus opciones eran el tratamiento con interferón-ribavirina que tenía una tasa de curación del 50%. Si el tratamiento con interferón falló, el paciente progresó a un trasplante de hígado. Hubo muchos efectos secundarios por lo que los pacientes interrumpían el tratamiento regularmente. Entonces, por paciente tratado, el costo fue significativamente mayor.
Sin embargo, dado que las tasas de curación eran bajas y los efectos secundarios no eran triviales, los médicos generalmente esperaban que el paciente progresara y solo recibían tratamiento cuando el paciente empeoraba. Si bien el paciente finalmente costó más dinero, ese dinero se extendió durante varios años antes de alcanzar el costo principal de un trasplante de hígado.
Sovaldi (Sofosbuvir) y Harvoni cambiaron la ecuación. Si a un paciente se le diagnosticó Hepatitis C, en lugar de arriesgarse y esperar para ver si debe someterse a un tratamiento de bajo riesgo y alto riesgo, automáticamente pasa a un tratamiento de bajo riesgo y alto rendimiento. A diferencia del interferón, hubo una tasa de cumplimiento del paciente cercana al 100% indicativa de muy pocos efectos adversos graves. Sin embargo, esto significa que las compañías de seguros deben pagar de manera realista todos los costos por adelantado del diagnóstico en lugar de extender sus costos.
En cuanto a Harvoni vs. Sovaldi, Harvoni cuesta más ($ 94,000 por 12 semanas de Harvoni vs. $ 84,000 por Sovaldi) pero tiene una tasa de eliminación viral ligeramente más alta y se puede usar como terapia de primera línea. Tendremos que ver más del análisis de costos, pero si la tasa de curación es más alta, Harvoni puede ser la solución más rentable.
¿Cómo se diagnostica la Hepatitis C?
¿Cómo se puede prevenir la Hepatitis B?
¿Es seguro tomar liv 52 después de recuperarse de la hepatitis a?
¿Cómo podría obtener Sovaldi para el virus de la hepatitis C y cuál es el costo?
¿Qué sucede si alguien con hepatitis B crónica inactiva se vacunará?
¿Profesionales médicos a quienes no les gusta la droga? Probablemente Abbvie, que produce Viekira Pak, que es una combinación de Ombitasvir (inhibidor de NS5A) / Paritaprevir (inhibidor de NS3) / Ritonavir (inhibidor de CYP) y BMS que produce Daclatasvir, otro inhibidor de NS5A. Una comparación entre estos tres medicamentos probablemente será más perspicaz.
En resumen, tenemos una píldora oral más segura y barata que cura una enfermedad que altera la vida y está disponible en todo el mundo. Y la gente todavía se queja de tener el medicamento.
Divulgación, soy un empleado de BMS. No represento las opiniones de BMS y sé muy poco acerca de los esfuerzos de Hepatitis C de la compañía.
Ensayos clínicos relevantes:
[1] Ledipasvir y Sofosbuvir para infección por VHC genotipo 1 no tratado – NEJM
[2] Ledipasvir y Sofosbuvir para la infección por el VHC genotipo 1 previamente tratada – NEJM
[3] Ledipasvir y Sofosbuvir durante 8 o 12 semanas para el VHC crónico sin cirrosis – NEJM
[4] http://www.thelancet.com/journal…
