¿Con qué frecuencia fallan los ensayos confirmatorios de la Fase 4 para los medicamentos de seguimiento rápido ya aprobados sobre la base de puntos finales sustituto e intermedio?

Rara vez la FDA elimina un medicamento después de la aprobación inicial, ya sea que se rastree rápidamente o no. El ejemplo más reciente que viene a la mente es bevacizumab, Avastin, para el cáncer de mama. Este…
¿Qué medicamentos desarrolló AstraZeneca con éxito a partir de su adquisición de MedImmune?

MedImmune tiene ciertos resultados positivos para algunos medicamentos y algunos fracasos. El ensayo de Fase III de Imfinzi (durvalumab) para ciertos pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas ha mostrado resultados positivos, por ejemplo. Sanofi Pasteur…
Si en un periódico escolar se le exigiera que abogue por la reducción o eliminación masiva de patentes farmacéuticas, ¿qué razones daría y qué fuente alternativa de financiación de I + D propondría?

La situación actual Tengo sentimientos encontrados sobre las patentes farmacéuticas. En el lado positivo, creo que es esencial incentivar la innovación, y hay un gran costo de oportunidad asociado con el proceso de desarrollo de fármacos, así como…
Si las poblaciones y puntos finales de la fase 3 son los mismos que los de la fase 2, ¿cuál es la probabilidad de que pase una vacuna?

Para una vacuna típica, la producción de anticuerpos es clave, pero en fase la incidencia de la enfermedad contra la que se vacunó (resultado real de la vacunación en el mundo real) en comparación con el grupo control…
¿En qué países está disponible EMSAM?

Emsam (la marca de un parche de selegilina) acaba de recibir la aprobación de la FDA en 2006 (no mucho tiempo en medicamentos). Hasta donde he leído, todavía no está disponible en ningún otro país, pero usted podrá…
¿Qué medicamentos desarrolló con éxito Roche con su adquisición de Genentech?

Mucho, vamos a llegar a eso en un segundo, pero creo que esta pregunta ignora gran parte del contexto estratégico no relacionado con la canalización que estuvo involucrado en la adquisición. Considere un par de hechos clave antes…
¿Cuáles son los mejores recursos en línea para la inteligencia comercial farmacéutica?

Esto es lo que encontré Pharma Life science es un libro blanco sobre la cadena de suministro farmacéutica. Aborda los problemas clave, Integridad de serialización en la cadena de suministro. Futuro del etiquetado y desafíos en el sector…
Si toda la medicina es originalmente de hierbas, ¿por qué no simplemente usar hierbas medicinales en lugar de medicinas farmacéuticas con aditivos dañinos?

Los médicos han dado una gran visión general sobre la seguridad de los aditivos y el daño potencial de las hierbas medicinales. Pero ¿por qué no simplemente extraer el producto natural y usar ese compuesto natural? Para explicarlo,…
¿Cuáles son los nuevos y más prometedores medicamentos oncológicos actualmente en desarrollo?

Las primeras etapas de investigación relacionadas con el descubrimiento de fármacos, incluida la identificación de un objetivo relevante y un compuesto líder viable, desempeñan un papel crucial en el éxito general de un fármaco en estudios preclínicos y…
¿Las compañías farmacéuticas están más invertidas en el desarrollo de consumibles dirigidos al alivio de los síntomas en lugar de encontrar curas reales?

Hay una serie de factores que determinan si una compañía farmacéutica decide invertir en un medicamento o no. Entre ellos, yo clasificaría más alto: 1) ¿Cuáles son las probabilidades de que el medicamento se desarrolle y apruebe con…