Rara vez la FDA elimina un medicamento después de la aprobación inicial, ya sea que se rastree rápidamente o no. El ejemplo más reciente que viene a la mente es bevacizumab, Avastin, para el cáncer de mama.
Este fue el primer inhibidor de la angiogénesis aprobado para el cáncer de mama metastásico. El estudio inicial de fase 3 pareció mostrar mejores tasas de respuesta y una pequeña ventaja de supervivencia. Este fue un medicamento de $ 88,000 por año que en el cáncer de seno fue un medicamento de $ 1 mil millones para el fabricante.
Sin embargo, varios estudios aleatorizados más tarde no mostraron ningún beneficio en el contexto postoperatorio seguido de ningún beneficio en el entorno metastásico. La indicación de la FDA fue eliminada en 2011.
La FDA revoca la aprobación de Avastin para su uso como medicamento contra el cáncer de mama
35 Medicamentos con receta aprobados por la FDA más tarde retirados del mercado
