¿Se debe exigir a los padres de los niños que ingresan a los ensayos clínicos que tengan un título en estadística antes de firmar el consentimiento informado?

Esto ni siquiera es una idea remotamente práctica. La obtención de un título en estadística requiere, como mínimo, varios años de estudio y un gasto monetario significativo. Inmediatamente la propuesta tiene problemas.

  1. Los ensayos clínicos generalmente son para pacientes sin otras opciones de tratamiento. Obligar a estos niños a esperar varios años hasta que uno de sus padres obtenga un título en estadísticas no sería beneficioso.
  2. Exigir que los padres obtengan un título es costoso y daría lugar a que los ensayos clínicos estén compuestos por niños de padres ricos. Eso introduce un sesgo sistémico a la prueba.
  3. Es posible que no haya suficientes pacientes con padres con estadísticas. Reducir el ya escaso suministro de pacientes ralentizaría gravemente el progreso de la investigación.

Por qué las estadísticas? Si se realizara un ensayo clínico de un tratamiento farmacológico, ¿los padres no podrían proteger mejor los intereses de su hijo con un título en medicina, farmacología o toxicología?

Pero no se necesitan títulos parentales para cualquier estudio aleatorio de niños si usted confía en el proceso IRB para cuidar los intereses de los niños a través del “consentimiento informado” de los padres.

Bueno no. Eso, más claramente, sesgaría el conjunto de muestras, si nada más.

Las personas que ejecutan los ensayos, en cambio, deben tener claro los riesgos y lo que significan. Sería criminal hacer las pruebas sin dejar eso en claro de una manera que el padre (¡o el niño, para el caso!) Pueda entender, en lugar de simplemente ser preciso.

Supongo / espero que buenos doctores y científicos ya lo hagan sin ninguna obligación legal.