¿Cuáles son algunas de las razones por las que los fabricantes farmacéuticos de marca (Merck, Pfizer, por ejemplo) se desprenden de su negocio de genéricos?

Una de las grandes razones es que se trata de un negocio de muy bajo margen. Los únicos beneficios “grandes” para los genéricos son durante el período de exclusividad ANDA de 6 meses, donde solo un fabricante genérico puede producir un medicamento genérico. A menudo cobran del 80 al 90% del precio de la terapia de marca y la mayor parte del resto es ganancia. Después de eso, cualquier empresa puede producir un genérico, por lo que los precios bajan y también lo hacen los márgenes de ganancia.

Entonces, ¿por qué no obtener algún beneficio, incluso si es menos que un medicamento de marca? Reduce las ganancias generales. Si vende $ 5B en medicamentos de marca con un margen del 50% y $ 5B en medicamentos genéricos con un margen del 5%, su margen de ganancia general es ligeramente superior al 26% frente al 50% si solo vendiera los medicamentos de marca.

En otras palabras, las grandes compañías farmacéuticas no venden versiones genéricas de sus propios medicamentos de marca porque simplemente no vale la pena el esfuerzo.

Sin embargo, esto está cambiando. Muchas de las grandes compañías farmacéuticas han estado comprando compañías de medicamentos genéricos, especialmente en mercados emergentes. En esos mercados, la marca cuenta mucho más que en los países desarrollados. En los Estados Unidos, los pacientes compran el medicamento más barato, genérico o no. En los países en desarrollo, las personas pagarán una prima por los medicamentos de marca.

Una vez le hice esta pregunta al equipo de Genentech Manufacturing, ya que están claramente calificados y son capaces de dirigir una división de biogenéricos muy sólida y exitosa.

Administrar una división de marca junto con una división de genéricos no es ideal para alinear los valores y objetivos de la compañía. Para los medicamentos de marca y el desarrollo de medicamentos, hay un gran énfasis en la calidad y control del producto y el uso de la mayor cantidad de dinero posible para lograr un producto puro. En la industria de los genéricos, la prioridad es mantener la calidad y reducir los costos. Son problemas de optimización muy diferentes y pedirle a los ingenieros y químicos de proceso que hagan ambas cosas no es bueno para construir una cultura corporativa disciplinada y sólida.

Las compañías que fabrican genéricos, Novartis Sandoz, Sanofi Medley, Pfizer Greenstone, la división de genéricos de Abbott, operan estos grupos de forma totalmente independiente de sus grupos de I + D IND. Tener genéricos como parte de la cartera es una buena forma de diversificar los riesgos de una empresa y mantener un flujo de efectivo estable para respaldar los ensayos clínicos más riesgosos.

(actualización) Aparentemente, Genentech está empezando a entrar en la fabricación por contrato. Tal vez estarán en este negocio después de todo.

En realidad, esto no es absolutamente preciso. Hay algunos mercados en los que la gran farmacéutica está comprando negocios de genéricos, como en Brasil.

1. Sanofi-Aventis compró Medley, un laboratorio genérico

2. Pfizer ha comprado Teuto, un laboratorio principalmente de genéricos

Creo que es más una cuestión de mercados específicos. En Brasil, los genéricos aún ofrecen grandes márgenes, por lo que todavía les gusta el negocio. El aumento de la competencia en los mercados desarrollados puede generar demasiada presión sobre los precios para que las empresas obtengan ganancias.