¿Cómo se pueden hacer los medicamentos más rápido y a un costo menor?

Francis Collins, Director de la FDA, dio una presentación interesante en TEDMED este año sobre la reutilización de medicamentos o la búsqueda de usos alternativos de moléculas desarrolladas por la industria farmacéutica.

Ejemplos de reutilización:

  • AZT, el primer medicamento para el VIH / SIDA fue originalmente de un lote desarrollado para tratar el cáncer.
  • Ceftriaxona, el tratamiento propuesto para la infección bacteriana ahora se usa para la ELA.
  • La hidroxiurea, originalmente un tratamiento contra el cáncer con esperanza ahora se usa para la anemia de células falciformes

La lista continúa. Por cada 1 medicamento aprobado (costo ~ $ 1,000 millones) habrá más de 10,000 compuestos potenciales. Actualmente están bloqueados en las bóvedas IP de Big Pharma.

Organizar y reutilizar sistemáticamente estas moléculas podría producir una aceleración incalculable en el descubrimiento de fármacos.

Ya han publicado su presentación. Vale la pena mirar.

El precio de los medicamentos se distribuye entre:

– laboratorio (alrededor del 60% del precio)
– distribuidores (farmacéutico, mayorista, aproximadamente el 40% del precio).

La parte del precio del medicamento en el laboratorio incluye:

– Investigación y desarrollo (I + D)
– Producción
– Marketing

La repartición entre esas partes cambia considerablemente según la droga.

La mayoría de las veces, los costos de I + D son ampliamente preponderantes : los ensayos clínicos tardan varios años en menos, y a menudo cuestan más de mil millones de dólares.
El laboratorio solo dispone de 10 o 20 años dependiendo de la legislación local para amortizar sus costos (plazo de la patente).

Por el contrario, los costos de producción a menudo son la parte más pequeña del precio del medicamento, especialmente cuando la producción utiliza síntesis química (acetaminofén, por ejemplo). La producción de biomoléculas (proteínas como anticuerpos monoclonales producidos por ingeniería genética) cuesta mucho más (purificación de proteínas).

La parte del marketing es variable . Puede ser ampliamente preponderante para moléculas como el ibuprofeno, que se comercializa en muchos medicamentos sin receta (OTC).

Creo que deberíamos disminuir fuertemente la parte de comercialización del precio del medicamento , y solo esta parte. Las drogas no necesitan ser comercializadas. Sus efectos están científicamente probados, y su utilización debe basarse únicamente en directrices científicas. Requiere que los médicos y el farmacéutico de los medicamentos de venta libre sigan haciendo científicamente su trabajo. Y ese no es siempre el caso.

Una nueva molécula, desde el momento en que se sintetizó en el laboratorio hasta la comercialización, podría tomar más de 10 años y costaría miles de millones de dólares. Durante todo este proceso, la tasa de fallas es superior al 99%, y la mayoría de las veces, las personas solo descubren que algunas moléculas son inapropiadas para desarrollarse debido a efectos secundarios imprevistos. Esto podría suceder después de que ya se haya gastado una gran cantidad de dinero. Entonces, si hay posibles efectos secundarios u otras propiedades que hacen que la molécula sea imposible, cuanto antes lo descubras, menos dinero perderás en estos casos fallidos. Y esto reduciría el gasto general en I + D, y en teoría haría que el medicamento fuera más asequible.

Pregúntele a la FDA, no a la industria … He dirigido varias compañías farmacéuticas, y la mayoría de lo que hacemos se debe al sistema anticuado e hinchado de la FDA.

La medicina tiene una doble propiedad de efecto curativo y tóxico, no solo debemos tomarnos el tiempo para probar la eficacia de su tratamiento, sino también tomarnos el tiempo para demostrar que no es tóxico.