La vacuna contra el herpes zóster Zostavax es una vacuna de virus vivo atenuado y es muy similar a la varicela vacuna Varivax. Sorprendentemente, la vacuna se produce utilizando plataformas de fabricación basadas en cultivos celulares que, por cierto, es mucho más rápida (toma alrededor de 2 meses) que el método tradicional de usar vacunas basadas en huevos (toma alrededor de 6 meses). Sin embargo, esta es también otra forma de decir que Merck literalmente inventó tecnologías para incluso poder fabricar la vacuna. Además, si la demanda de la vacuna contra la varicela aumenta, tiene prioridad sobre la vacuna contra el herpes zóster.
Desafortunadamente, para producir una vacuna de este estilo (o cualquier medicamento basado en proteínas), una planta de fabricación debe construirse de 3 a 4 años antes de su aprobación. La FDA también deberá aprobar la planta. Los cambios en ese proceso, como la ampliación o la creación de más vacunas más rápido, generalmente requieren varios meses si no un año de aviso. Creo que Merck subestimó enormemente la demanda de la vacuna en 2006, no tuvo en cuenta la demanda de Varivax en 2008, y todavía está sufriendo las consecuencias.
Afortunadamente, parece como si Merck hubiera podido completar (en abril de 2012) una nueva instalación de fabricación para producir la vacuna. Para el registro, la fábrica cuesta alrededor de $ 1 mil millones para ser construida y no será aprobada hasta el próximo año (lo cual es bastante típico para una planta de ese tamaño) [1].
[1] http: //www.fiercepharmamanufactu…
