La industria farmacéutica tiene un conjunto definido de equipos de fabricación ubicados en un espacio de fabricación limitado, que se utiliza para fabricar, digamos, 1000 medicamentos.
Mientras que, como los automóviles, las líneas de fabricación son fijas y siguen produciendo lo mismo durante todo el año.
Diferentes medicamentos tienen diferentes tipos de equipos de fabricación, muy similar a un papel de una ama de casa que tiene un conjunto de botellas de especias almacenadas y lo usa en diferentes combinaciones para hacer diferentes platos sabrosos, es decir, 1000 platos de variedades.
Cada vez y cada vez que se prepara un plato y se vacía el contenido, es necesario lavarlo para preparar otro plato, por ejemplo, un plato hecho con una combinación de limón. Si no se lava adecuadamente, puede producirse que la leche se almacene en él para que se consuma. agrio. Lo que significa que después de la combinación de limón, el plato vacío debe lavarse a fondo, antes de verter la leche en él. Después de vaciar el utensilio de leche, desea almacenar leche de mantequilla en él y luego repetirlo con, por ejemplo, con cerveza, luego con ron y luego con whisky escocés, finalmente con vodka.
Entre los cambios del contenido, el utensilio debe estar perfectamente limpio para verificar la contaminación que puede cambiar el sabor. Cuando hablamos de medicina, puede causar daño intenso al cuerpo, si está contaminado. Entonces, después de la limpieza, se realizan las pruebas de verificación cruzada.
Un medicamento tiene una vida útil activa de 3 años. Por lo tanto, dependiendo del patrón de demanda y consumo del medicamento, el fabricante tiene un cronograma de fabricación. En resumen, el medicamento se fabrica por lotes.
¿Cómo se controla la calidad en la fabricación de productos farmacéuticos?
¿Cuáles son los materiales utilizados como aglutinantes en las píldoras de medicina?
¿Qué significa este lote número 1293LZ? ¿Es esa la fecha de vencimiento?
Para controlar y mantener la trazabilidad, se asignan los números de lote y también ayudan a verificar la vida útil y otros problemas de contaminación detallados anteriormente.
Cada medicamento tiene una información distintiva si es un medicamento programado, precauciones, detalles del fabricante, nombre de marca, nombre farmacéutico, composición, mes de fabricación, mes de vencimiento, manejo de emergencia, … .etc ..
El número de lote es un número de referencia: es un número interno privado para el fabricante, para acceder y verificar si hay problemas de contaminación que también pueden incluir información sobre contaminación de materias primas, registros de pruebas de potencia, datos de control de procesos … etc.
