El contenido de la Ley de Patentes india original de 1970 abolió la patente del producto
protección en productos farmacéuticos para garantizar que los medicamentos estén disponibles
al público a precios razonables y se basó en gran parte en las recomendaciones de un informe de una comisión presidida por el jurista Rajagopala Ayyangar en 1959 que establecía que las leyes “deben ser diseñadas, con especial referencia a las condiciones económicas del país, el estado de su avance científico y tecnológico, sus necesidades futuras y otros factores relevantes … a fin de minimizar, sino eliminar, los abusos a los que se puede someter un sistema de monopolio de patentes “. La ley india resultante no proporcionaba protección de patente para productos farmacéuticos y como resultado, los fabricantes de genéricos de la India fueron
capaz de ofrecer medicamentos a una fracción del precio ofrecido por la tenencia de patentes
empresas farmacéuticas multinacionales. Pero para cumplir con TRIPS, India enmendó sus leyes de patentes y reintrodujo la protección de patentes de productos en productos farmacéuticos a partir del 1 de enero de 2005, lo que generó inquietudes mundiales sobre la capacidad continua de las compañías de genéricos indias para suministrar estos medicamentos.
¿Por qué India tiene una industria farmacéutica tan grande y fuerte, particularmente en genéricos?
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También estoy de acuerdo en que el comienzo de la fuerza de la India en la industria farmacéutica es la revisión de 1970 de la Ley de Patentes de la India, que prohíbe las patentes de productos farmacéuticos, al tiempo que mantiene las patentes de procesos. Esto permitió a las compañías farmacéuticas locales comenzar legalmente a fabricar medicamentos que los EE. UU. Y otras compañías farmacéuticas no pudieron fabricar, brindándoles una clara ventaja competitiva. Sin embargo, el segundo gran avance fue la aprobación de la Ley Hatch-Waxman de EE. UU., Que creó la industria farmacéutica genérica mundial mediante la creación de un camino regulatorio por el cual los genéricos podrían ingresar al mercado. La industria farmacéutica de la India estaba bien situada para aprovechar este desarrollo y, con un amplio apoyo de su propio gobierno, pudo crecer en el mercado estadounidense, convirtiendo a multimillonarios en muchos propietarios de compañías farmacéuticas.
A medida que los gastos de atención sanitaria comenzaron a aumentar, las aseguradoras y otros buscaron reducir los costos y los productos farmacéuticos fueron un gran objetivo, lo que llevó a una mayor aceptación de los genéricos a pesar de las reservas (o lealtad a la marca) por parte de algunos.
Curiosamente, aunque la India ha desarrollado una sólida reputación en la fabricación de medicamentos genéricos, no ha podido aprovechar esa experiencia para desarrollar nuevos medicamentos, en los que se obtienen aún mayores beneficios. Extrañamente, los mismos elementos que hicieron que la India tuviera éxito en la ingeniería inversa del trabajo de otras compañías parecen haberlos hecho menos exitosos en traer nuevos medicamentos al mercado.
Actualmente, la India se encuentra entre los cinco principales mercados farmacéuticos emergentes a nivel mundial y ocupa un lugar destacado en una amplia gama de especialidades relacionadas con la fabricación, el desarrollo y la tecnología de medicamentos complejos. La industria farmacéutica de la India es una industria altamente basada en el conocimiento que crece constantemente y desempeña un papel importante en la economía india. Como un sector altamente organizado, varias compañías farmacéuticas están incrementando sus operaciones en India. Se espera que la industria toque US $ 35.9 mil millones para 2016.
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