en los Estados Unidos, la FDA no permitiría esto para productos Rx u OTC que se consideran “medicamentos”. La compañía supervisa cualquier producto “destinado para su uso en el diagnóstico, la cura, la mitigación, el tratamiento o la prevención de enfermedades en el hombre o los animales” según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre. Se debe demostrar que el medicamento genérico es bioequivalente antes de que se permita su comercialización. Ahora bien, esto no significa que las píldoras estarán hechas de las mismas sustancias. Los compuestos inactivos pueden ser diferentes, siempre que se demuestre que el medicamento es seguro. Entonces, esto podría ser un problema dependiendo de sus alergias. Cuando un medicamento se administra por una vía diferente, que incluye el cambio de liberación inmediata a liberación retardada (por ejemplo, Lopressor – tartrato de metoprolol y Toprol XL – succinato de metoprolol), los dos productos separados no se consideran biodisponibles idénticos porque la ruta es diferente. Pero la marca genérica (Lopressor to metoprolol tartrate) aún lo es.
Los suplementos o hierbas están regulados por la FDA como alimentos en lugar de medicamentos, por lo que no siguen esta regla. Si uno de los productos antes mencionados quiere ser “verificado por USP (United States Pharmacopoeia)”, debe enviarse y demostrar que tiene “calidad, pureza y potencia”. La mayoría de las compañías no hacen esto por sus productos, por lo tanto, cuando tome un suplemento o una hierba que no diga “USP Verified”, la FDA no ha demostrado que sea eficaz o seguro .
Descargo de responsabilidad: soy un estudiante de farmacia y no un farmacéutico registrado.
