De acuerdo con la conferencia telefónica Merck Q1 2014 del 29 de abril, se volvió a presentar la nueva presentación de NDA. Pasando por la línea de tiempo de la PDUFA de reenvío de 6 meses, la revisión debe completarse a más tardar en octubre de 2014. Si se aprueba, la disponibilidad comercial será posterior.
Insomnio: ¿Cuándo Suvorexant estará disponible comercialmente?
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Creo que Suvorexant aún no ha sido aprobado para su venta en ningún lado. Según los informes de noticias, se espera que Merck presente una solicitud ante la FDA de los Estados Unidos (¿tarde?) En 2012. La decisión de la FDA se espera para 2013. He leído que todos los ensayos clínicos en humanos ya se han completado.
No es que yo sepa.
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