¿Horizant es más efectivo que un agonista de la dopamina en el tratamiento del síndrome de las piernas inquietas (SPI)?

La única forma en que esta pregunta podría responderse definitivamente sería a través de un ensayo clínico aleatorizado en el que se comparen ambos tratamientos cabeza a cabeza. Lamentablemente, no se han realizado ensayos de este tipo (ha habido al menos un ensayo con ropinirol y gabapentina (el metabolito activo de Horizant), pero fue muy pequeño y no se ha demostrado que gabapentina y Horizant tengan la misma eficacia en el SPI. )

El mejor enfoque disponible, entonces, sería observar los ensayos clínicos de cada medicamento. En este caso, se ensayaron tanto Requip (ropinirol) como Horizant (gabapentina encarbil) contra un brazo de placebo. Si bien las comparaciones entre los ensayos por separado están plagadas de posibles problemas, sigue siendo interesante observar que el rendimiento general de ambos fármacos fue en general bastante similar, después de 12 semanas de tratamiento:

– Ambos mostraron una mejora promedio de aproximadamente 13 puntos en la escala de síntomas de IRLS de 40 puntos

– ambas drogas tenían aproximadamente 70-75% de los síntomas de los pacientes de prueba clasificados por su médico como “muy mejorados” o “muy mejorados”

Por lo tanto, existe cierta similitud en los datos de eficacia de los dos medicamentos en sus ensayos ordenados por la FDA. Algunas advertencias importantes:

1. Dado que las drogas parecen funcionar de maneras muy diferentes, no hay razón para creer que las personas que responden a una de ellas respondan necesariamente a la otra. Puede haber un número significativo de pacientes que experimentan alivio de los síntomas en solo uno u otro. Sin embargo, realmente no hay datos que nos permitan predecir esto por adelantado.

2. Los efectos secundarios de ambos medicamentos son muy diferentes, por lo que la capacidad del paciente para tolerar y usar cada medicamento regularmente también puede variar considerablemente. Esto se complica aún más por el hecho de que también hay diferentes sistemas de administración: ropinirol está disponible como una píldora, un parche para la piel o gel tópico, por ejemplo.

En resumen, no parece haber mucha evidencia sólida para diferenciar claramente los diferentes tratamientos de SPI. Sin embargo, la experiencia individual del paciente puede variar, por lo tanto, ya sabes … hable con su médico.


Campo de golf:
Información de prescripción de Requip: página [PDF] en gsksource.com
Información de prescripción de Horizant: página [PDF] en fda.gov
(Sección 14: datos de ensayos clínicos resumidos)
Estudio pequeño de gabapentina / ropinirol en RLS: gabapentina versus ropinirol en el tratamiento … [Neuropsicobiología. 2003]

Horizant tiene dos ventajas principales sobre los agonistas dopaminérgicos en el tratamiento del SPI. La primera y más importante ventaja es que los agonistas dopaminérgicos tienen un efecto secundario desagradable llamado aumento. El aumento es un aumento o aumento de los síntomas del SPI. Las quejas comunes son que los síntomas ocurren más temprano en el día, en lugar de solo a la hora de acostarse, y los síntomas ocurren en varias partes del cuerpo en lugar de solo en las piernas. Por ejemplo, los pacientes pueden tener síntomas al principio de la tarde o incluso por la tarde. Y el impulso de moverse puede comenzar a afectar los hombros o el cuello u otras partes del cuerpo.

Al principio, los médicos pensaron que estos síntomas de empeoramiento eran solo la progresión de la enfermedad y la solución fue prescribir una dosis mayor del agonista de dopamina. Pero comenzaron a descubrir que en su práctica tenían pacientes que experimentarían cierto alivio y luego una incidencia repetida de síntomas que empeoraban cada vez que aumentaba la dosis. Esto llevó al descubrimiento de Augmentation. Inicialmente, la comunidad médica creía que solo algunos subgrupos de pacientes experimentarían Aumento. Pero ahora la opinión aceptada entre la mayoría de los especialistas en SPI es que todos los pacientes que usan agonistas dopaminérgicos eventualmente experimentarán aumento. Para algunos, ocurrirá dentro de los seis meses posteriores al comienzo del tratamiento, para otros puede ser de varios años. Pero el SPI es una enfermedad de por vida, y todos los pacientes que usan agonistas dopaminérgicos eventualmente tendrán aumento.

La segunda ventaja de Horizant es que es un fármaco de liberación prolongada, por lo que para muchos pacientes, una dosis diaria proporcionará beneficios terapéuticos durante todo el día. Pero la acción terapéutica es diferente a la de los agonistas dopaminérgicos y no funciona con la misma efectividad para todos. Y es nuevo, no está disponible genéricamente y es muy caro, $ 350 por mes o más. El fabricante tiene un cupón disponible para reducir el copago del primer año a $ 0.00 durante los primeros 12 meses, pero el programa de cupones no está disponible para ninguna persona que tenga seguro médico subsidiado federalmente, incluido Medicare. Por lo tanto, no está disponible para personas mayores que son el grupo más grande de pacientes.

Entonces Horizant es una opción que debe ser explorada. Obviamente, debe hablar con su médico sobre los medicamentos para el tratamiento del SPI, e idealmente debe buscar un médico especializado en el tratamiento del SPI. Muchos internistas sabrán que la opción inicial para el tratamiento es ropinirol, un agonista de la dopamina, pero muy pocos de ellos estarán familiarizados con el aumento o las ventajas de Horizant.

Una nota final sobre los agonistas de la dopamina, no debe intentar dejar de tomar los agonistas de la dopamina sin la supervisión y el apoyo de un médico que se especialice en RLS o {arkinsons y tenga experiencia en suspender este medicamento. Para detener el medicamento, tendrá que disminuir, y puede necesitar apoyo farmacéutico adicional. Los síntomas del síndrome de abstinencia del agonista dopaminérgico (DAWS) se han comparado con la gravedad de la abstinencia de la cocaína o la metanfetamina.

Para obtener más información, visite estos enlaces:

Administrar el aumento

Síndrome de piernas inquietas

Manejo del aumento del síndrome de piernas inquietas.

Antes de acostarme, me enjuago las piernas con agua muy fría por un minuto y / o súper estirar la parte posterior de mis piernas sin doblar las rodillas por un minuto