¿Cómo puede Theranos usar pequeñas muestras para hacer las pruebas?

La extracción de sangre es simple. Es exactamente lo mismo que un drenaje de sangre de ratón. Haga un pinchazo en un vaso sanguíneo, coloque el extremo del tubo capilar sobre él y se absorbe dentro del tubo. Sella los extremos.

La muestra se puede usar para hacer un conteo de células. Se necesita muy poco para eso usando el método más primitivo.

Todo lo demás, las pruebas basadas en citometría de flujo como Luminex (también fabricado por BioRad) pueden hacerlo. Esas pruebas cuestan aproximadamente $ 2.00 por pozo, y si lo hizo por triplicado para 5 diferentes ensayos multiplexados (que podrían sumar entre 50 y 100 pruebas prácticas), tendría un costo de $ 30 cada uno. Theranos ofrece 30. Probablemente lo hagan todo en un solo múltiplex. Probablemente solo usen un pozo, que no es el más confiable.

También hay dispositivos microfluídicos. Trabajé en uno hace 12 años. Hay dispositivos micrchip de varios pocillos. Trabajé en eso también. Sin embargo, en su mayoría apuntan al punto de atención, y Theranos parece funcionar enviando muestras por correo. Eso sugiere un método diferente, al menos por ahora.

Microfluidics tiene problemas, al igual que todas esas pruebas. Es difícil llegar a un acuerdo entre estas alternativas y el estándar de oro: las pruebas de ELISA. Luminex ha luchado contra los problemas durante años. Esos problemas en el caso de Luminex fueron exacerbados por una política de barrerlos bajo la alfombra.

(Tengo varias patentes de métodos fundamentales en esta tecnología basada en citometría de flujo. Mi tesis doctoral fue en esta área).

Estoy sorprendido de que esta compañía haya recaudado tanto dinero y parece que no es más que un tubo capilar que renombraron como “nanotainer”. Podrían tener un dispositivo de ensayo micrfluídico, pero como dije, son bastante difíciles de hacer confiables.

Cualquiera que sea la innovación clínica, la IP subyacente es un secreto bien guardado, y eso es por diseño.

Esa decisión comercial sí tiene riesgo, pero también evita que los titulares fuertemente atrincherados (como Labcorp y Qwest) desafíen legalmente a Theranos. A menudo, esto es necesario para que una empresa en una etapa temprana evite costosos litigios al principio de su evolución. Incluso si la tecnología no tiene infracción de patente, Labcorp / Qwest podría atar legalmente a Theranos legalmente durante años.

Eso también significa que los grandes socios, Walgreens, por ejemplo, probablemente hayan investigado la tecnología en términos de no revelación y el beneficio para ellos como socio inicial es considerable. Esta es también la razón por la huella de Walgreens / Theranos aquí en Phoenix es impresionante, y cada vez mayor, y por qué Theranos es tan controvertido. No se sienten obligados a compartir su descubrimiento clínico innovador con el mundo, solo quieren ejecutar su modelo de negocio basado en su innovación y sin enredos legales.

Especulación: Microfluídica. E. Holmes estudia Microfluídica y nanotecnología en Stanford. En un nivel alto, especularía que están usando microfluidos para ejecutar pruebas. La tecnología no es nueva, pero obtener la aprobación de la FDA va a ser difícil … Un dispositivo de bajo costo para tarjetas de crédito ejecuta 50 análisis de sangre en segundos. La idea de los dispositivos para pruebas médicas de microfluidos ha existido por un par de décadas, pero debido a que la FDA es muy cuidadoso (y tiene una puerta giratoria con el duopolio titular de LabCorp y Quest en una industria de $ 75 mil millones / año) sospecho que una batalla cuesta arriba para la certificación de la FDA para la mayor parte de las pruebas de Theranos. Los titulares en gran medida compran dispositivos de terceros y no construyen los propios, por lo que no es como que sean complacientes, están siendo excluidos de la innovación porque Theranos busca eliminar la mayoría de los servicios que brindan. Hay un grupo de compañías de microfluidos (Page en fluidicmems.com), pero Theranos comercializaba de forma más agresiva que la mayoría.