¿Qué tan precisos son los análisis de sangre de Theranos?

Theranos posee sus propias máquinas y actúa como un proveedor de prueba de servicio completo.
Ningún científico o ingeniero externo puede examinar las máquinas. Su médico espera hacer juicios sobre su atención según los resultados de las pruebas. Theranos gana dinero al comercializar las pruebas. Sin embargo, ningún extraño ha visto nada más que los nanotainers y los datos proporcionados por Theranos.

Esto es Loco.

Creo que Theranos tiene un buen modelo de negocios y un líder Jobsiano y carismático. Soy muy escéptico, sin embargo, de que su tecnología funcione correctamente. En otro lugar, en Quora, verá ejemplos en los que el documento de VC explica qué tan rápido pueden ir las cosas hacia el sur cuando los científicos externos tienen acceso a los datos.

Entonces la respuesta es: “No sabemos”.
Y nuestro miedo es, eso es por diseño.

Creo que todos, al menos por el valor del entretenimiento, deberían leer el artículo de The New Yorker One Woman’s Drive to Revolutionize Medical Testing: The New Yorker.

Tengo cuatro comentarios más sobre Theranos.

1) No me molesta particularmente el éxito de Holmes al seducir a los hombres mayores de la defensa y al Departamento de Estado para que se involucren en su consejo. Ella es muy carismática, agita dinero, eso es lo que hacen los fundadores. Confío en que las personas que se toman la molestia de leer las publicaciones de Quora saben cómo descartar las juntas débiles llenas de expertos que probablemente ni siquiera pueden hacer preguntas simples en el campo de la empresa. Esa es la razón por la que están allí.

Tal vez me molesta.

2) Holmes odiaba las agujas. Mi esposa también lo hace Eso fue parte de su impulso comercial inicial. Menos sangre es mejor, ¿verdad?

¿Podría la pequeña muestra contribuir a una mala relación señal / ruido?

¿Podría la alta relación entre la superficie interna y el volumen del recipiente a la muestra contribuir a la coagulación y la contaminación de la muestra?

El tamaño óptimo de muestra de sangre es seguramente más pequeño que aquellos tubos desagradables con los que estamos familiarizados. ¿Qué pasa si es mucho más grande que el nanotainer? ¿Qué pasa si es como el 20% de lo que estamos acostumbrados, y todavía necesita una aguja?

3) Una gran debilidad del modelo comercial de Theranos es que las muestras deben ser recogidas, al igual que LabCorp y Quest. Gran parte de la logística parece ser la misma, pero al menos confío en las máquinas de LabCorp y Quest.

4) En mi opinión, hubo deshonestidad en Holmes promocionando el software en la máquina. Por supuesto, el software tiene que funcionar. Estoy seguro de que fue costoso de desarrollar. No puedo creer, sin embargo, que el software analizador de sangre que se ejecuta en las máquinas de Theranos ofrece una ventaja competitiva intrínseca.

Fui testigo de un precedente de este tipo de techno-hype. Estuve involucrado en una startup que intentaba hacer dispositivos ópticos integrados basados ​​en tecnología de silicio. La clave de su discurso fueron las referencias a la Ley de Moore y las mejoras de densidad de integración rápida. Lástima que la longitud de onda de la luz (1.5um) no se redujo demasiado … pero los argumentos de la Ley de Moore fueron “el software” del día.

Eso es difícil de decir sin mirar los datos. Si sus afirmaciones son ciertas, son un gran cambio de juego en el campo. Solo una de sus pruebas obtuvo la aprobación de la FDA para sus micro muestras. Me preocuparía la precisión de las muestras de los dedos para pruebas químicas como el potasio. Es fácil hemolizar una muestra y causar resultados falsos. No creo que sea un gran problema con pruebas como la aprobada por la FDA para el herpes. Supongo que fue una inmunología (lo más probable) o una prueba de ADN.

De cualquier manera, cada prueba debe mantenerse en su propio mérito. Deben respaldar sus reclamos con datos a la FDA. Necesitan ser más abiertos con sus datos. Vale la pena vigilar esta empresa, pero no estoy totalmente convencido de que puedan cumplir sus demandas.

No creo que esa pregunta se pueda responder con los datos disponibles. Theranos parece ofrecer un servicio de laboratorio con algunos resultados medidos en equipos fabricados por otros fabricantes y algunos por la propia Theranos.