¿Qué porcentaje de productos farmacéuticos llega a la Fase 3 de ensayo clínico pero no va al mercado (por ningún motivo)?

Las posibilidades de que un medicamento llegue al mercado aumenta una vez que alcanza la Fase 3. El objetivo principal de los ensayos de Fase 3 es evaluar la eficacia del medicamento en una población más grande. Con eso en mente, la Fase 3 también expone una droga ineficaz. Ese medicamento solo puede ser eficaz en un segmento específico de la población que puede obligar a una compañía farmacéutica a volver atrás y reorganizar su formulación, revisar su NDA o reducir sus pérdidas porque no sería rentable continuar con el medicamento antes de que expire su patente. .


Este es un análisis realizado por el Grupo KMR, a partir de datos recopilados de 2007-2011.
Entonces, de 30,4 moléculas potenciales evaluadas en preclínica, solo 1,9 alcanzarán los Estudios de Fase 3.
De aquellos que alcanzan la Fase 3, el 54% llegará al mercado (el 46% fallará)