Las posibilidades de que un medicamento llegue al mercado aumenta una vez que alcanza la Fase 3. El objetivo principal de los ensayos de Fase 3 es evaluar la eficacia del medicamento en una población más grande. Con eso en mente, la Fase 3 también expone una droga ineficaz. Ese medicamento solo puede ser eficaz en un segmento específico de la población que puede obligar a una compañía farmacéutica a volver atrás y reorganizar su formulación, revisar su NDA o reducir sus pérdidas porque no sería rentable continuar con el medicamento antes de que expire su patente. .
¿Qué porcentaje de productos farmacéuticos llega a la Fase 3 de ensayo clínico pero no va al mercado (por ningún motivo)?
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Este es un análisis realizado por el Grupo KMR, a partir de datos recopilados de 2007-2011.
Entonces, de 30,4 moléculas potenciales evaluadas en preclínica, solo 1,9 alcanzarán los Estudios de Fase 3.
De aquellos que alcanzan la Fase 3, el 54% llegará al mercado (el 46% fallará)
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