¿Cómo se puede aumentar la inscripción en los ensayos clínicos?

En esta era dominada por la tecnocracia, no hay escasez de enfoques tecnológicos para mejorar la participación en ensayos clínicos ( TC ). Desde los sistemas de alerta vinculados a los registros de salud electrónicos (1) a los registros en línea (2, 3, 4), los sospechosos habituales basados ​​en la tecnología han hecho su aparición en la escena en vano. Por ejemplo, disponible gratis para cualquier persona en línea, ResearchMatch permite que cualquier residente de los EE. UU. Se registre como potencial participante de CT (voluntario). Alojado en la Universidad de Vanderbilt y financiado por el NIH, este registro se lanzó en diciembre de 2008. Sin embargo, más de 7 años después, su reconocimiento de nombre es limitado y <100000 voluntarios se han registrado (2).

Obviamente, el núcleo del problema requiere un toque humano, no tecnológico. Mientras tanto, la población en general adquiere la mayor parte de su conocimiento sobre los TC de la tarifa de entretenimiento en línea o en televisión y en noticias (5, 6, 7, 8). Obviamente, tales fuentes son más propensas a alimentar y mantener conceptos erróneos en lugar de algo remotamente cercano a la verdad sobre los TC. Esencialmente, el ecosistema actual de CT lamentablemente infrautiliza dos de sus pilares fundamentales,

1) Médicos remitentes y otros proveedores de atención médica que conducen a los pacientes a CT (9, 10).

2) Participantes actuales y anteriores de CT, es decir, potenciales defensores de pacientes .

Aún más inexplicablemente, las preguntas pertinentes relacionadas con el proceso de CT siguen sin respuesta

  • ¿Cuál es la diferencia entre los proveedores de atención médica que participan o no en los TC, y entre los que remiten o no a los pacientes a los TC?
  • ¿Cuáles son las estrategias de reclutamiento utilizadas por CT exitosas (11, 12, 13)?
  • ¿Por qué los organizadores de CT exitosos no registran e informan rutinariamente sus estrategias de reclutamiento? Claramente, los financiadores de prueba deberían exigir que lo hagan.
  • ¿Qué nivel de participación se mantiene con los participantes de TC después de que finaliza el período de prueba? ¿Los organizadores de la prueba y su personal se mantienen en contacto con ellos? Si bien los voluntarios están inscritos en un ensayo, que puede durar varios meses o incluso años, ¿los organizadores de los ensayos establecen una relación con al menos los participantes más entusiastas y les enseñan y alientan a abogar y reclutar nuevos voluntarios en su nombre dentro de sus familias y comunidades (14, 15)? Dado el estado actual de las cosas, ¿es evidente que aún no lo hace establecer un ciclo virtuoso de refuerzo positivo que conduzca a un aumento acumulativo de los participantes en TC? En cambio, ¿por qué el sistema está configurado para reclutar y olvidar una vez que finaliza el ensayo? ¿No es este un ejemplo atroz de reinventar la rueda cada vez?

~ 70 años desde la primera CT aleatoria doble ciego, controlada con placebo y con más de 210,000 CT registrados en EE. UU. Y 193 países más (vea la figura debajo de 16), es poco creíble, pero es tristemente cierto que tales cuestiones básicas no son bien estudiado, ni sus lecciones disponibles libremente para el beneficio de los demás (17, 18).

¿Cómo ejecutan los investigadores principales o los coordinadores del estudio que trabajan en ensayos clínicos la forma de no divulgación (“NDA”) con los patrocinadores del estudio y los CRO?

¿Hay una empresa u organización que pueda ayudarme a encontrar ensayos clínicos con riesgos médicos muy altos?

¿La inmunoterapia con células asesinas inducida por células dendríticas e inducidas por citocinas es ineficaz en ensayos clínicos?

Cómo organizar un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo, doble ciego, para métodos como Buteyko, quiropráctica, hiperbárica u ozonoterapia

Investigación médica: ¿una parte importante de los estudios sobre medicamentos es privada y no se divulga al público?

Después de reflexionar, es de esperar que una empresa intrínsecamente descendente y paternalista como la investigación biomédica humana infrautilice a los defensores de los pacientes . Después de todo, tan insular es que sus principios básicos, como la ética de la investigación y la supervisión reguladora, se han desarrollado sin buscar e incorporar los aportes de los voluntarios de investigación (19), que con mayor frecuencia se describen condescendientemente como sujetos . Incluso la literatura revisada por pares sobre lamentablemente la falta de tasas de participación en TC está dominada por las voces de los aficionados a la investigación biomédica. ¿Dónde están las voces de los participantes de TC? ¿Por qué las revistas médicas y científicas no informan sus perspectivas, sus experiencias y sugerencias con sus propias palabras? El desequilibrio no puede ser más fuerte que esto (20). ¿Cuándo fue la última vez que la FDA de EE. UU. O los NIH convocaron reuniones o ayuntamientos invitando específicamente a los voluntarios a participar en el proceso de CT? Nunca. El mundo CT actual es sorprendentemente insular (21, 22).

“Los hallazgos concuerdan con investigaciones previas que sugieren que los investigadores de TC rara vez se comunican sobre investigación clínica fuera de mensajes de reclutamiento específicos basados ​​en estudios, que a menudo solo se brindan a pacientes actuales que ya están familiarizados con la institución médica … Los hallazgos del estudio actual muestran que Los equipos de CT rara vez promueven la investigación de CT fuera del entorno médico o llegan a organizaciones comunitarias para servir como un conducto importante entre la institución médica y las poblaciones difíciles de alcanzar … Aunque los investigadores dependen en gran medida de los médicos locales para reclutar pacientes en sus estudios, puede haber una comunicación limitada entre los investigadores y los médicos locales [37] y entre estos médicos locales y sus pacientes [28].

(8)

Los financiadores y receptores de fondos, es decir, los investigadores clínicos y su personal de apoyo que trabajan principalmente en centros médicos académicos, actualmente controlan el proceso. Celebran interminables rondas de reuniones y escriben exhaustivos informes y reportes llenos de serias recomendaciones. Estas partes interesadas actuales de CT aún no han pensado en ampliar su redil y traer aquellas cuyas voces quizás sean las más importantes en la participación y logística de CT , pacientes y voluntarios que han participado en CT, es decir, Defensores de pacientes . Todos sabemos que las nuevas drogas y terapias no pueden ser aprobadas a menos que sean probadas sólidamente en grandes grupos de voluntarios, y sin embargo esos mismos voluntarios, el corazón de la investigación biomédica humana, no tienen voz en cómo estructurar el proceso para que sus rangos permanezcan llenos. , no agotado

¿Qué factores impiden la participación de CT y cómo podrían mitigarse?

Los obvios son los temores acerca de los medicamentos y procedimientos no aprobados, es decir, que uno podría usarse como “conejillo de indias”, así como los temores de los efectos secundarios, y que uno podría recibir un placebo en lugar de Rx debido a la aleatorización. Dado que tales temores son probablemente generalizados entre la población en general (23, 24, 25, 26), ¿quién podría ser más persuasivo para convencer a otros de participar en CT que aquellos que lo han hecho ellos mismos? Si los participantes de prueba anteriores no lo están haciendo, tal vez haya algo intrínsecamente desalentador sobre el proceso que necesita ser revisado urgentemente. Si bien los aspectos médicos y científicos de los TC son legítimamente competencia de investigadores clínicos y científicos, y deberían seguir siéndolo, estos aspectos centrados en el paciente son áreas en las que los defensores de los pacientes podrían ayudar a remodelar el proceso para alentar a los demás.

Los estudios también sugieren que las fuentes locales de información de TC basadas en la comunidad se consideran más confiables. Estos incluyen médicos locales, TV y centros de salud comunitarios (7). Asimismo, redes familiares y comunitarias informales, es decir, familiares y amigos, iglesias locales y organizaciones religiosas (26).

Las tasas de participación en el ensayo clínico del cáncer (CT) son altas en los niños independientemente de su raza / etnia, pero muy bajas entre los adultos . ¿Qué explica esa diferencia?

Las políticas de arriba hacia abajo mal concebidas a menudo carecen de mecanismos para hacer cumplir sus recomendaciones. En la investigación biomédica de EE. UU., Uno de los ejemplos más destacados es la Ley de revitalización de NIH de 1993 que exige la inclusión de minorías raciales y étnicas en la investigación biomédica financiada con fondos federales (27). 23 años después, los afroamericanos y los hispanos representan el 12% y el 16%, respectivamente, de la población de EE. UU. Y constituyen solo el 5% y el 1% de los participantes con TC (28) mientras que los blancos están sobrerrepresentados (29). ¿Por qué esto es tan? Entre los voluntarios estadounidenses de CT, se supone que los negros desconfían de la investigación médica, y se supone que el lenguaje y la cultura son barreras para la participación hispana, mientras que se supone que el sesgo implícito entre los investigadores clínicos desfavorece la participación de las minorías en CT. Sin embargo, una pieza crucial de datos refuta de manera infalible estos mitos tan repetidos porque hay una participación más que adecuada entre los niños independientemente de su raza / etnia en comparación con las tasas deprimentes entre los adultos.

En los EE. UU., Solo del 3 al 5% de ~ 10 millones de adultos con cáncer participan en TC (30). Sin embargo, la inscripción en CT entre <15 años de edad es cualquier cosa menos triste. En los EE. UU., El 60% de los pacientes con cáncer menores de 15 años están inscritos en CT (31). Eso no es todo. La proporción de pacientes con cáncer pediátrico minoritario inscritos en TC de cáncer (~ 10% de negros, ~ 12% de hispanos) coincide con su proporción en la población (32). Esto significa que tampoco las minorías pediátricas carecen sistemáticamente de acceso a la investigación en salud ni enfrentan un sesgo sistémico en contra de la inscripción en CT. ¿Cómo explicar esta gran diferencia entre las tasas de matriculación en CT de niños y adultos? ¿Qué diferencia hay en el proceso de reclutamiento de CT pediátrico? Sin lugar a dudas, la aplicación de lo que funciona en el reclutamiento de niños para CT mejoraría enormemente las tasas de matrícula de adultos.

Crux del problema: enorme brecha entre los participantes elegibles y reales de ensayos clínicos de adultos (TC)

La brecha real en la inscripción de CT adulto es ~ 10X. Por ejemplo, en los EE. UU., ~ 20% de los pacientes con cáncer son típicamente elegibles para participar (33, 34) pero solo 3 a 5% de ellos lo hacen (30). Esta enorme brecha entre los participantes elegibles y los reales es el problema crítico que debe resolverse. El eslabón más débil en la cadena? La inclusión extremadamente pobre de médicos remitentes y defensores de pacientes en el proceso de reclutamiento de CT, es decir, volvemos al punto de partida, la necesidad de expandir el número de participantes actuales de CT para incluir pacientes y voluntarios, y sus médicos, y buscar su opinión en mejorar la participación y la logística de CT . Un enfoque podría ser que los participantes de TC accedan a procedimientos y servicios relacionados con los ensayos más cerca de su hogar en lugar de hacerlo exclusivamente en los sitios académicos de TC, que a menudo están lejos de sus hogares.

La ubicación del ensayo clínico (TC) es muy importante para los participantes de CT

La distancia de viaje y la falta de transporte hacia y desde el sitio de prueba son barreras importantes en la participación de CT (35, 36, 37). Incluso en los EE. UU., Posiblemente el país más rico del mundo y líder indiscutible de TC global, muchos, si no la mayoría, de los voluntarios de CT necesitan manejar más de 1 hora en cada sentido para llegar a un sitio de CT (ver la figura a continuación de 38).

Bibliografía

1. Embi, Peter J., y col. “Efecto de un sistema de alerta de ensayo clínico sobre la participación del médico en el reclutamiento de prueba”. Archives of Internal Medicine 165.19 (2005): 2272-2277. https://www.researchgate.net/pro…

2. Harris, Paul A., et al. “ResearchMatch: un registro nacional para reclutar voluntarios para la investigación clínica”. Medicina académica: revista de la Association of American Medical Colleges 87.1 (2012): 66. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/…

3. Denicoff, Andrea M., et al. “El Simposio de Acumulación de Ensayos de Cáncer de Oncología Clínica del Instituto Nacional del Cáncer-Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica: resumen y recomendaciones”. Revista de Práctica de Oncología 9.6 (2013): 267-276. Resumen y recomendaciones

4. Tan, Meng H., Matthew Thomas, y Mark P. MacEachern. “Uso de registros para reclutar sujetos para ensayos clínicos”. Ensayos clínicos contemporáneos 41 (2015): 31-38.

5. Kelch, Robert P. “Mantener la confianza pública en la investigación clínica”. The New England journal of medicine 346.4 (2002): 285.

6. Len-Rios, Maria E., y Qi Qiu. “Los artículos negativos predicen la reticencia del ensayo clínico”. Periódico Research Journal 28.1 (2007): 24.

7. Tanner, Andrea, et al. “Comunicación eficaz sobre ensayos clínicos con comunidades afroamericanas Una comparación de fuentes y necesidades de información afroamericanas y blancas”. Práctica de promoción de la salud (2015): 1524839915621545.

8. Tanner, Andrea, et al. “Promover la investigación clínica a comunidades médicamente desatendidas: prácticas actuales y percepciones sobre estrategias de reclutamiento de ensayos clínicos”. Ensayos clínicos contemporáneos 41 (2015): 39-44.

9. Baer, ​​Allison R., y col. “Involucrar a médicos remitentes en el proceso de ensayo clínico”. Revista de Práctica de Oncología 8.1 (2012): e8-e10. Involucrar a médicos de referencia en el proceso de ensayo clínico

10. Robinson, M. Koa, JoAnn U. Tsark y Kathryn L. Braun. “Incrementar el apoyo de los médicos de atención primaria para y promover los ensayos clínicos sobre el cáncer”. Hawai’i Journal of Medicine & Public Health 73.3 (2014): 84. http://www.hjmph.org/HJMPH_Mar14…

11. Lai, Gabriel Y., et al. “Eficacia de las estrategias para reclutar poblaciones poco representadas en ensayos clínicos sobre el cáncer”. Clinical Trials 3.2 (2006): 133-141. Eficacia de las estrategias para reclutar poblaciones poco representadas en ensayos clínicos sobre el cáncer

12. Friedman, Daniela B., et al. “¿Cómo nos estamos comunicando sobre los ensayos clínicos ?: una evaluación del contenido y la legibilidad de los recursos de reclutamiento”. Ensayos clínicos contemporáneos 38.2 (2014): 275-283.

13. Friedman, Daniela B., et al. “Un estudio cualitativo de las barreras de reclutamiento, los motivadores y las estrategias basadas en la comunidad para aumentar la participación en ensayos clínicos entre poblaciones rurales y urbanas”. American Journal of Health Promotion 29.5 (2015): 332-338. https://www.researchgate.net/pro…

14. Friedman, Daniela B., et al. “Mejorar nuestros mensajes sobre la participación en la investigación: un enfoque comprometido con la comunidad para aumentar la alfabetización en ensayos clínicos”. Clinical Investigation 4.10 (2014): 869-872. http://www.future-science.com/do…

15. Tanner, Andrea, et al. “Barreras a la participación en la investigación médica según lo percibido por los investigadores de ensayos clínicos: la comunicación con las comunidades rurales y afroamericanas”. Journal of health communication 20.1 (2015): 88-96.

16. Tendencias, Gráficos y Mapas

17. Michaels, Margo, et al. “Impacto del conocimiento, las actitudes y las creencias del proveedor de atención primaria sobre los ensayos clínicos sobre el cáncer: implicaciones para la derivación, la educación y la defensa”. Journal of Cancer Education 30.1 (2015): 152-157.

18. Sriphanlop, Pathu, et al. “Participación del proveedor de atención médica del estado de Nueva York en ensayos clínicos: un informe breve”. (2016). http://www.vipoa.org/journals/pd…

19. Cómoda, Rebecca. “Lo que enseñan los sujetos: la ética cotidiana de la investigación humana”. Wake Forest Law Review 50 (2015): 301. Qué enseñan los temas: La ética cotidiana de la investigación humana

20. Holzer, Jessica K., Lauren Ellis y Maria W. Merritt. “Por qué necesitamos el compromiso de la comunidad en la investigación médica”. Journal of Investigative Medicine 62.6 (2014): 851-855.

21. Comis, RL, et al. “Estudio inicial de la acumulación de pacientes en ensayos clínicos de cáncer patrocinados por los Estados Unidos: un análisis realizado para el proyecto de acceso global de la National Patient Advocate Foundation”. Philadelphia, PA, Coalición de grupos cooperativos contra el cáncer (2006): 1-52.

22. Friedman, Daniela B., et al. “¿Qué es lo que la gente realmente sabe y piensa sobre los ensayos clínicos? Una comparación de comunidades rurales y urbanas en el sur”. Revista de salud comunitaria 38.4 (2013): 642-651.

23. Meropol, Neal J., y col. “Barreras a la participación en ensayos clínicos tal como las perciben los oncólogos y los pacientes”. Revista de la National Comprehensive Cancer Network 5.8 (2007): 753-762. Barreras a la participación en ensayos clínicos según lo percibido por oncólogos y pacientes

24. Weckstein, Douglas J., y col. “Evaluación del costo percibido para el paciente y otras barreras para la participación en ensayos clínicos”. Journal of Oncology Practice 7.5 (2011): 330-333. http://nnecos.org/Resources/Docu…

25. Fleisher, Linda, et al. “Aplicación de enfoques de mejores prácticas para diseñar herramientas de apoyo a la decisión: el estudio de educación preparatoria sobre ensayos clínicos (PRE-ACT)”. Educación y asesoramiento del paciente 96.1 (2014): 63-71. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/…

26. Bell, Jennifer AH y Lynda G. Balneaves. “La toma de decisiones del paciente con cáncer se relacionó con la participación en ensayos clínicos: una revisión integradora con implicaciones para la autonomía relacional de los pacientes”. Cuidado de apoyo en cáncer 23.4 (2015): 1169-1196.

27. Chen, Moon S., et al. “Veinte años después de la Ley de Revitalización de NIH: Mejorando la participación minoritaria en ensayos clínicos (EMPaCT): sentando las bases para mejorar la acumulación de ensayos clínicos minoritarios”. Cancer 120.S7 (2014): 1091-1096. Veinte años después de la Ley de Revitalización de NIH: Mejora de la participación minoritaria en ensayos clínicos (EMPaCT): sentar las bases para mejorar la acumulación de ensayos clínicos minoritarios – Chen – 2014 – Cancer – Wiley Online Library

28. Ensayos clínicos arrojan luz sobre la salud de las minorías. FDA, abril de 2013. http://www.fda.gov/downloads/For…

29. ThinkProgress, Tara Culp-Ressler, 4 de abril de 2014. Hay demasiadas personas blancas en ensayos clínicos, y es un problema más grande de lo que piensas

30. Murthy, Vivek H., Harlan M. Krumholz y Cary P. Gross. “Participación en ensayos clínicos sobre cáncer: disparidades basadas en raza, sexo y edad”. Jama 291.22 (2004): 2720-2726. https://www.researchgate.net/pro…

31. Fern, Lorna A. y Jeremy S. Whelan. “Reclutamiento de adolescentes y adultos jóvenes para ensayos clínicos sobre el cáncer: comparaciones internacionales, barreras e implicaciones”. Seminarios en oncología. Vol. 37. No. 2. WB Saunders, 2010.

32. Bleyer, W. Archie, y col. “Igual participación de pacientes minoritarios en los ensayos clínicos nacionales sobre cáncer pediátrico en EE. UU.” Journal of pediatric hematology / oncology 19.5 (1997): 423-427.

33. Sateren, Warren B., et al. “Cómo los datos sociodemográficos, la presencia de especialistas en oncología y los programas de cáncer en los hospitales afectan la acumulación de ensayos de tratamiento del cáncer”. Journal of Clinical Oncology 20.8 (2002): 2109-2117.

34. Brawley, Otis W. “El estudio de la acumulación para los ensayos clínicos: ¿podemos aprender de estudiar quién participa en nuestros estudios?”. Journal of Clinical Oncology 22.11 (2004): 2039-2040. ¿Podemos aprender de estudiar que ingresa a nuestros estudios?

35. Kanarek, Norma F., et al. “La proximidad geográfica y las disparidades raciales en la participación en ensayos clínicos sobre el cáncer”. Revista de la National Comprehensive Cancer Network 8.12 (2010): 1343-1351. Proximidad geográfica y disparidades raciales en el cáncer Participación en ensayos clínicos

36. Coakley, Meghan, y col. “Diálogos sobre la diversificación de ensayos clínicos: estrategias exitosas para involucrar a mujeres y minorías en ensayos clínicos”. Revista de salud de la mujer 21.7 (2012): 713-716. http://online.liebertpub.com/doi…

37. Itty, Tracy Line, Felicia Schanche Hodge y Fernando Martínez. “Barreras compartidas y no compartidas para el manejo de los síntomas del cáncer entre los indios americanos urbanos y rurales”. The Journal of Rural Health 30.2 (2014): 206-213. https://www.researchgate.net/pro…

38. Galsky, Matthew D., y col. “Accesibilidad geográfica a los ensayos clínicos para el cáncer avanzado en los Estados Unidos”. Medicina interna de JAMA 175.2 (2015): 293-295. Accesibilidad a los ensayos clínicos de EE. UU. Para el cáncer

Gracias por el A2A, Joseph Philleo.

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Cómo ser voluntario para un ensayo clínico sobre los efectos del uso recreativo de drogas

¿Cómo los reclutadores de ensayos clínicos o investigadores encuentran pacientes para las Fases 1, 2 y 3?

¿Cuáles son algunos de los mayores desafíos al establecer y llevar a cabo ensayos clínicos?

Cuando se prueba una nueva droga para una condición fatal, ¿peligra la vida de las personas al administrar placebos en lugar de las drogas existentes?

¿Cuáles son los diferentes departamentos en una compañía patrocinadora para ensayos clínicos?

Los ensayos clínicos están muy controlados …. Excepto si no hay un tratamiento aceptado y la tasa de mortalidad es alta. Este solía ser el caso del SIDA. Cuando hay un tratamiento efectivo debe probar que su tratamiento es al menos tan bueno o mejor. A menudo no hay control (ya que hay un tratamiento efectivo y el nuevo tratamiento es aditivo uno encima del otro).

Mi hija sufría de hipertensión pulmonar al nacer. Básicamente, su sistema de oxigenación trató de regresar a la placenta en lugar de pasar la sangre a través de los pulmones. Firmamos su vida para estar bajo control, un medicamento (un surfactante) u otro gas venenoso (óxido nítrico en cantidades diminutas). Obviamente obtuvo el surfactante ya que sus niveles de oxigenación subieron un poco después del tratamiento (los otros grupos recibieron nebulización salina). Ella sobrevivió, pero el estudio fue interrumpido ya que TODOS los niños con gas venenoso se recuperaron de inmediato. Ahora es el estándar de cuidado. No hay efectos duraderos en mi hija del ventilador experimental de 300 respiraciones por minuto). Piense en respirar 5 veces por segundo … más como el movimiento browniano. Ella está en la universidad y es atleta.

Taisia ​​Karaseva

La inscripción en ensayos clínicos es una tarea muy costosa, lenta y también una tarea considerablemente difícil para muchos investigadores en todo el mundo. Si bien muchas nuevas tecnologías recientes han pretendido aumentar el reclutamiento y la retención de sujetos humanos, hay muy pocas herramientas que en realidad contribuyan al aumento general de la inscripción de ensayos clínicos. La mayoría de los ensayos clínicos en operación hoy en día todavía dependen de los investigadores para encontrar pacientes para la inscripción y otros métodos tradicionales, como los medios impresos y el boca a boca. Pero hoy en día, con las tecnologías digitales asumiendo el control y con más ensayos clínicos en la línea de producción que nunca, estas viejas estrategias simplemente no son tan efectivas como lo fueron antes.

Una manera importante de aumentar directamente los números de inscripción de los pacientes es optimizando la forma en que se muestra la información del estudio en el sitio web de la compañía. En la mayoría de los casos, muchos pacientes en busca de ensayos clínicos accederán a los sitios web para encontrar casi ninguna o ninguna información sobre los estudios específicos de interés. La información del estudio suele ser muy difícil de ubicar para los visitantes, lo que disuade por completo los esfuerzos generales de inscripción de los pacientes.

Los medios de comunicación social son una de las herramientas más poderosas en el marketing actual, y podrían usarse para aumentar el número de pacientes en los estudios clínicos. Considerando los enormes costos de los ensayos clínicos, es importante que más investigadores usen medios digitales para atraer a una mayor cantidad de pacientes y sujetos humanos para la inscripción. Muchas compañías patrocinadoras no han aprovechado estas plataformas digitales y les está costando millones de dólares cada año.

Otra estrategia importante que aumentará la cantidad de pacientes inscritos en los estudios es hacer un mejor uso de la tecnología de optimización de motores de búsqueda (SEO). En los últimos años, ha habido muchos sitios web “orientados a médicos” que tienen la capacidad de buscar cualquier subconjunto específico de la población de pacientes. Muchas compañías patrocinadoras se beneficiarían de estas tecnologías y podrían utilizar mejor su sitio web como una herramienta de búsqueda dirigida para pacientes potenciales.

Taisia ​​Karaseva

Encontramos que más del 75% de los pacientes que pueden formar parte de un ensayo clínico simplemente no participan debido a la falta de conocimiento por parte de ellos o del médico. Hay múltiples avenidas;

  1. Eduque a los pacientes que un ensayo clínico es una opción y que muchos otros se han beneficiado de un (os) ensayo (s) clínico (s). Si no fuera por los ensayos clínicos, no tendríamos los medicamentos y dispositivos que tenemos hoy.
  2. Eduque a los médicos y permítales ayudar a sus pacientes a tomar una decisión mejor informada
  3. Permita la transparencia de los datos de un ensayo clínico para que las personas participen más (esto es bastante desafiante por muchas razones)

Hay varias maneras de atacar los puntos 1 y 2. Sin embargo, al final del día, es la falta de conocimiento de a dónde ir …

Joseph Philleo

El proceso de inscripción en la actualidad está en gran medida ‘centrado en el médico’, donde inscribir a los pacientes en los ensayos depende de que sus médicos les informen sobre la opción de prueba y lograr que se inscriban.

Los médicos no informan a los pacientes sobre los ensayos por una variedad de razones (como por ejemplo, no tener suficiente tiempo para aprender sobre las nuevas opciones de tratamiento). Por ejemplo, la investigación ha demostrado que solo del 10% al 20% de los pacientes con cáncer están informados acerca de los ensayos clínicos. Junto con esto, no hay muchos recursos buenos para los pacientes que no están informados por su médico para entender los ensayos como una opción de tratamiento y encontrar posibles opciones de las que puedan hablar con sus médicos.

Muchos ensayos tratarán de llegar a los pacientes directamente utilizando volantes de papel, anuncios en trenes, anuncios de radio y centros de llamadas, ninguno de los cuales brinda una buena experiencia para el paciente y no son particularmente efectivos para reclutar dado que los ensayos tienen varios criterios para quién puede y no puede participar, por lo que la mayoría de las personas que encuentran información sobre la prueba de esta manera no serán elegibles para la prueba específica.

Soy cofundador de Clara, y el enfoque que estamos tomando para resolver este problema es proporcionar una vía en la que los pacientes y los cuidadores puedan explorar de forma proactiva los ensayos clínicos como una opción de tratamiento. Desglosamos toda la información importante en un lenguaje simple, explicamos todo lo que alguien necesita saber, e incluso proporcionamos preguntas a los coordinadores del estudio antes de inscribirnos con recursos como este, y también ayudamos a guiar a cualquier persona a través del proceso de encontrar ensayos clínicos que puedan hablar con su médico y especialistas.

Esperamos que al permitir una vía para que el proceso esté “centrado en el paciente” junto con el modelo “centrado en el médico” que existe hoy en día, el problema de reclutamiento puede reducirse y más pacientes podrán acceder a los tratamientos que necesitan.

Taisia ​​Karaseva

Necesitamos una sociedad que valore la investigación. Cuando Facebook publicó su investigación sobre los efectos del lenguaje positivo y negativo en las noticias, hubo una protesta pública (Facebook manipuló 689.003 Emotions for Science para los usuarios – el artículo es un ejemplo de mal periodismo, no confíe demasiado en sus afirmaciones). Todas las grandes compañías tecnológicas constantemente realizan experimentos para reunir conocimiento para mejorar sus productos. La idea de que participar en experimentos no es una parte integral de registrarse en Facebook o en cualquier servicio web moderno es un gran problema cultural. Impide que esas empresas usen sus recursos para realizar ensayos clínicos masivos.

Por el momento, Apple es probablemente la mejor compañía grande cuando se trata de avanzar la inscripción en ensayos clínicos. Apples Research Kit permite que las investigaciones logren que los participantes realicen pruebas clínicas con buena potencia (el nuevo software de salud de Apple está comenzando a transformar la investigación médica).

En el futuro, cada vez se venden más productos en línea y no a través de las tiendas. Si ordeno mi pasta de dientes en línea, la compañía de la que compro mi pasta de dientes puede realizar pruebas A / B para probar diferentes dentífricos para su pasta de dientes. Podrían dar mis rabates si regularmente les informo sobre mi salud dental. Sería posible crear una empresa que no se centre en el marketing, sino que se concentre en la pasta de dientes con los mejores ingredientes para los resultados clínicos. La compañía trabajaría de manera muy diferente a los ensayos clínicos actuales de dentífricos, pero no tendrían problemas para realizar ensayos clínicos de gran potencia si realizaran ensayos clínicos por defecto para todos sus clientes.

Junto con los cepillos de dientes inteligentes que rastrean cuando un usuario cepilla hay una explosión de datos.

Es probable que los datos estén mejor estructurados por las entidades comerciales que por el mundo académico. Necesitamos una cultura que quiera que las empresas brinden productos como este.

Joseph Philleo

Quiero compartir seis métodos para involucrar mejor a los pacientes en la era digital. Todas las empresas deben conocer estos consejos sobre el uso de los medios digitales y las plataformas sociales:

  1. Haga un mejor uso de los motores de búsqueda
  2. Crear un podcast o un anuncio de servicio público
  3. Conéctese con los principales blogueros
  4. Simplifique su sitio web
  5. ¡Escribe sobre eso!
  6. Sea más eficaz en su uso de Twitter

Tenga en cuenta algunas de estas ideas y hará lo mejor para prepararse para la fase de reclutamiento de pacientes de su próximo ensayo clínico.

Evan Ehrenberg

Para los ensayos clínicos sobre el cáncer, necesitamos un mercado conectado para unir el suministro de tratamientos (a través de los principales centros oncológicos) con la demanda de los pacientes. La forma en que los pacientes encuentran los tratamientos hoy en día es un asunto mortal: las opciones de tratamiento dependen de los hospitales y médicos que el paciente ve físicamente. Muchos pacientes no encuentran los ensayos clínicos para los que califican, y los ensayos clínicos no encuentran a los pacientes que necesitan para someterse a sus estudios.

Driver es una plataforma de acceso al tratamiento para pacientes con cáncer que conecta la oferta y la demanda en el mercado de tratamiento del cáncer. Piense en Amazon o Airbnb o Netflix o Kayak para el tratamiento del cáncer. Ayudamos a los pacientes a encontrar y acceder a las mejores opciones de tratamiento del mayor inventario de tratamientos contra el cáncer, sin que los pacientes tengan que abandonar su hogar.

Al usar los perfiles médicos de los pacientes, los evaluamos simultáneamente para opciones de tratamiento en los principales centros oncológicos, incluidos más de 30 centros en los Estados Unidos como Harvard, Stanford, Mayo Clinic y Cleveland Clinic, y luego programamos una cita acelerada con el Ellos eligen. Es como si el paciente hubiera viajado a los más de 30 centros y se lo hubiera evaluado para cada tratamiento, pero sin que tuviera que abandonar su hogar. Nuestra tecnología ha sido validada por el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. Y nuestro equipo de enfermeras y médicos brinda apoyo durante todo el proceso.

Llámenos al 415-702-2168 o encuéntrenos en driver.xyz.

Evan Ehrenberg

¿Qué tal … hacer que los aspectos sociales / de colección de los ensayos clínicos sean más evidentes? Deje que los pacientes publiquen sus datos en plataformas como Open Humans (o simplemente permita que guarden de forma privada sus datos en este tipo de plataformas, o combínelos con sus datos médicos existentes si así lo desean). Cuantos más comentarios, más refuerzos positivos.

Personalmente, considero que participar en ensayos clínicos es mucho más significativo (y divertido) si consigo retener los datos que recopilé sobre mí (y compartirlos con otros). Algunos escáneres cerebrales les permiten a los pacientes guardar datos sobre ellos mismos, lo que incentiva a más personas a realizar escáneres cerebrales.

Joseph Philleo

La mejor forma de llegar a las personas es en línea, y así es como funciona Scavenger de estudio. Para impulsar la inscripción en los ensayos clínicos, asegúrese de que su estudio aparezca en el sitio.

Los participantes potenciales simplemente tienen que revisar la lista, y si encuentran un estudio cerca, pueden inscribirse.

David Chan

Nuestro conjunto de aplicaciones de software proporciona operaciones clínicas, administración de datos y equipos de revisión médica con la información crítica y la automatización. ¡Visite nuestro sitio web hoy! Clinical Trials & Research Latin America | Reclutamiento de pacientes de ensayos clínicos

Joseph Philleo

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¿Cuáles son los principales problemas de cumplimiento en los ensayos clínicos?

¿Cómo abordan los investigadores de drogas los efectos que solo ocurren en ratas?

¿Por qué el concepto de “ensayos clínicos” en el que la ciencia médica actual es tan excesivamente dependiente principalmente y fundamentalmente defectuoso?

Animal Testing: ¿Qué ensayos preclínicos se requieren para presentar un IND?