En la situación donde el tratamiento ha sido bien estudiado y en espera de la aprobación de la FDA es razonable. Es razonable intentar el tratamiento con la misma inclusión y exclusiones utilizadas en el ensayo clínico. Esos criterios son muy limitados y permiten un análisis preciso de los pros y los contras del tratamiento porque permite la comparación de manzanas con manzanas.
Lo que no es razonable es que los pacientes desesperados y sus familiares puedan extraer los medicamentos de fase 1 y 2 y probarlos. Primero que nada, ni siquiera los expertos entienden bien el riesgo y los beneficios. ¿Cómo sabría el oncólogo tratante sobre la información patentada y cómo alguien esperaría que el oncólogo y el equipo de infusión pudieran entregar de manera segura una pequeña infusión de tratamiento publicada y desconocida por primera vez?
Si no es un investigador involucrado en el estudio, generalmente no tiene ninguna familiaridad con el medicamento. He tenido pacientes, incluido un amigo que murió como resultado de participar en un ensayo clínico.
Uno de esos pacientes fue una madre joven e inolvidable de 3 niños que recibía una inmunoterapia de fase 2 a la que ingresé con una erupción cutánea y algunos problemas respiratorios. Recuerdo lo asustada que estaba y le hice la promesa de que la dosis alta de esteroides que estaba comenzando revertiría todos los problemas y ella estaría en casa dentro de 2 días. Terminó con el síndrome de Stevens-Johnson, literalmente desprendiéndose toda la piel de su cara, brazos, tronco y piernas. Era el equivalente a la quema total de tercer grado del cuerpo. Ella fue intubada 2 días después de la admisión y murió en el respirador aproximadamente 1 mes después de eso.
También tuve un amigo que murió de un tratamiento de anticuerpos contra el linfoma en un ensayo clínico. Desarrolló insuficiencia renal, tuvo una embolia pulmonar (coágulo de sangre en los pulmones) y murió por insuficiencia respiratoria.
Ambos pacientes habrían vivido mucho más tiempo con su enfermedad y sin las complicaciones del tratamiento.
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El derecho a probar leyes tiene sentido pero está mal dirigido. Como alguien que ha realizado una cantidad razonable de investigación clínica sobre el cáncer y atendido a muchos pacientes con cáncer en etapa terminal, está dando falsas esperanzas a pacientes y familias en un punto del tratamiento donde la gran mayoría no se beneficiará y podría dañarse.
Los ensayos clínicos son tratamientos experimentales con beneficio incierto y efectos secundarios inciertos.
Las leyes de ‘Derecho a Probar’ son incorrectas al faltar a la FDA
