La mayoría de los dispositivos médicos disponibles en el mercado son el cumplimiento de esfuerzos de colaboración que involucran equipos de ingenieros, médicos, investigadores científicos y profesionales con experiencia en las áreas de fabricación, regulación, control de calidad, clínica y muchas otras.
La mayoría de los dispositivos médicos están hechos de hardware (como catéteres con balón, implantes ortopédicos, válvulas cardíacas, etc.). Muchos dispositivos también tienen componentes de software (piense en herramientas de software que contienen información médica y algoritmos con datos específicos del paciente utilizados para el diagnóstico). Por estas razones, la mayoría de los dispositivos están diseñados y probados por ingenieros.
En los casos en que los dispositivos consisten en productos combinados, como sistemas de administración de fármacos o biológicos (p. Ej., Viales de vacunas precargadas, jeringas precargadas, inhaladores de dosis medidas, etc.) o dispositivos recubiertos con un fármaco o un producto biológico (medicamentos). elución de stent, parches transdérmicos, etc.), habrá una estrecha colaboración de ingenieros con científicos, farmacéuticos e investigadores bien versados en fármacos y productos biológicos.
La aportación de los médicos es crucial en la elaboración de cualquier dispositivo, pero a menos que sean ingenieros capacitados, no podrán diseñar y probar un sistema de hardware o escribir y probar el código del software en el dispositivo. Y a menos que hayan obtenido un doctorado, no necesariamente sabrán cómo caracterizar un nuevo fármaco o biológico, medir su biodisponibilidad o realizar pruebas en banco y en animales, todo lo cual debe ocurrir antes de que pueda ser probado en humanos. Sin embargo, eso no quiere decir que su papel haya disminuido de alguna manera.
El uso de dispositivos médicos generalmente requiere un alto grado de conocimientos y habilidades médicas especializadas; por lo tanto, la contribución de los médicos es instrumental en la invención de un dispositivo médico que será seguro y eficaz para su propósito previsto. Los médicos también están a la vanguardia de la innovación al hacer conocer a la industria la necesidad de desarrollar ciertos dispositivos que pueden mejorar las vidas de los pacientes.