¿Cómo puedo poner mi dispositivo médico en manos de personas mayores?

Escoger algo que se ha caído suena mecánico o electromecánico, y no como un alimento o droga. Sin saber más, no veo por qué sería necesaria la aprobación de la FDA.

Pero un par de miles de dólares para recuperar objetos caídos suena muy alto. La gente está acostumbrada a los precios de alrededor de 15 $ US para arribistas y capturadores. Ver Amazon.com: buscadores y capturadores 24.

Es posible que pueda vender directamente a través de Amazon. Y podría probar infomerciales que se ejecutan en las estaciones de televisión y en momentos que las personas mayores miran. Pero, de nuevo, la mayoría de los infomerciales están vendiendo algo por alrededor de $ 29.95, “más gastos de envío”. El sistema de ejercicio Bowflex es lo más caro que he visto anunciado por infomercial, y fue de aproximadamente $ 1,200.

Buena suerte.

Estoy de acuerdo con las otras 2 respuestas. Me gustaría seguir adelante y comercializar el producto comercialmente, tal vez a través de una organización establecida existente.

Si el producto es realmente útil, será un éxito a través del mundo de la boca y endosos. Sin embargo, existen varios tipos de tales dispositivos, y para ser competitivo, el suyo tiene que ser algo mejor.

Sin conocer todos los detalles de su producto, parece más bien que tiene un asistente de salud en el hogar de grado de consumo y no un dispositivo médico real que necesita la aprobación de la FDA o 510K de aprobación.

Soy un diseñador industrial que se especializa en el diseño de productos médicos. Ahorraría el dinero y el tiempo y no haría el 510K si no tuviera que hacerlo.

Espero eso ayude

Ciertas clases de dispositivos están exentas de la Notificación previa a la comercialización de la FDA. Depende de tu dispositivo [Ver: Página en Fda]

En cuanto a cuándo comercializar, estas cosas siempre toman más tiempo de lo que piensas. Por lo tanto, el marketing antes de tener un producto en la mano y listo para funcionar puede no funcionar.