Las reglas sobre la dispensación de dispositivos médicos recetados son diferentes de las que rigen los medicamentos recetados. Incluso la definición difiere entre los dos tipos de productos. La definición de dispositivos médicos recetados se encuentra en 21 CFR 801.109:
Código de Regulaciones Federales
La FDA respondió una pregunta similar al afirmar:
P: ¿Quién puede escribir una receta para un dispositivo médico?
Cada estado tiene leyes y reglamentos que determinan quién puede escribir una receta para un dispositivo médico en ese estado. La FDA difiere a los estados en determinar quién puede escribir una receta válida.
Las normas que rigen a quienes pueden recetar y / o dispensar dispositivos médicos recetados varían de estado a estado.
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Cómo saber si un dispositivo médico está aprobado por la FDA
La regulación citada anteriormente menciona el etiquetado para dispositivos médicos recetados. El etiquetado DEBE incluir lo siguiente, entre otra información:
“… Precaución: la ley federal restringe la venta de este dispositivo por o por orden de ___”, el espacio en blanco que debe llenarse con la palabra “médico”, “dentista”, “veterinario” o con la designación descriptiva de cualquier otro profesional licenciado por la ley del Estado en el que practica el practicante para usar u ordenar el uso del dispositivo ”