La ley de tarifas de usuarios de medicamentos recetados está disponible públicamente en línea. [1]
La tarifa de BLA y NDA cuesta alrededor de $ 2 millones. Las actualizaciones de las aplicaciones, como nuevas indicaciones y cambios en el producto farmacéutico, tienen tarifas diferentes. Estas tarifas cubren una parte importante del proceso de aprobación de la FDA y permiten que la agencia se reúna y acelere su tiempo de revisión.
Tarifas 2017 [2]
Los medicamentos genéricos se incluyen en la DFAE y la aplicación ANDA cuesta alrededor de $ 70,000. [3]
¿Por qué la FDA no aprobaría medicamentos para el “crecimiento personal”?
Notas a pie de página
[1] Tarifas de usuario
[2] Ley de honorarios del usuario de medicamentos recetados (PDUFA)
[3] Enmiendas de honorarios genéricas de usuarios de drogas de 2012
