No, no hay un mayor riesgo en el uso de medicamentos para uso no indicado en la etiqueta cuando se está en tratamiento en la práctica psiquiátrica. No importa si el medicamento no recibió una indicación original de la FDA porque, con el tiempo, se ha demostrado que ciertos medicamentos funcionan en tratamientos no aprobados. Su recetador conocerá los tratamientos efectivos y prescribirá siguiendo esas pautas.
Algo que muchos profesionales que no son profesionales de la salud entienden comúnmente es el uso de un medicamento para uso no autorizado. Si se receta un medicamento para una indicación no indicada en la etiqueta, no significa que el medicamento no funciona para ese problema en particular, simplemente significa que los fabricantes de medicamentos no buscaron la aprobación para usar el medicamento para tratar ciertas enfermedades.
Antes de que un medicamento salga al mercado en los EE. UU., El fabricante debe demostrarle a la FDA que el medicamento funciona para tratar una enfermedad específica. Durante los estudios, las personas con ese estado de enfermedad único a menudo se buscan para que no haya ningún factor de confusión en los datos.
Cuando el medicamento está aprobado para su uso, se prescribe a personas en el mundo real, personas que tienen más de un problema. Los médicos que prescriben pronto notan que este medicamento también ayuda a un paciente con un problema diferente, algo diferente de la indicación original del medicamento. El doctor escribe su observación en una carta a una revista médica. Más prescriptores lo notan y escriben sobre estudios de casos en sus pacientes. Pronto, alguien en algún lugar obtiene algunos fondos para hacer un estudio de prueba. Por lo general, el número de pacientes que participan en estos primeros estudios es pequeño. Ya se han completado suficientes estudios pequeños para que alguien realice un estudio más amplio.
Mientras tanto, expira la patente de la medicación original. Varios medicamentos genéricos llegan al mercado y el precio baja, y el medicamento se prescribe más comúnmente para el uso secundario. Se realizan más estudios, se ha demostrado su eficacia en este tratamiento secundario.
Pero el fabricante original de medicamentos no regresa a la FDA y envía estudios para obtener la aprobación de este nuevo uso. ¿Por qué?
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Dinero. Cuesta dinero obtener una indicación aprobada por la FDA. El fabricante original no obtendrá su patente, los genéricos permanecerán en el mercado. Una vez que la indicación se agrega a la aprobación original, también se agrega automáticamente a la aprobación genérica. Los médicos que prescriben escribirán para el medicamento genérico y el paciente seguirá recibiendo el mismo beneficio. ¿Por qué el fabricante original gastaría dinero para aumentar su indicación cuando no hay incentivos financieros o beneficios para ellos?
Se pueden encontrar ejemplos del mundo real de este proceso en muchos de los medicamentos aprobados originalmente para su uso como antidepresivos.
Citalopram es un ISRS y se estudió y aprobó originalmente para su uso en el tratamiento de la depresión clínica. Desde su lanzamiento al mercado, se ha encontrado que es efectivo en muchas formas de trastorno de pánico. Por ejemplo, en este estudio (El efecto del citalopram en el trastorno de pánico) los investigadores descubrieron que el citalopram y un antidepresivo tricíclico viejo como la clomipramina eran eficaces en el tratamiento del trastorno de pánico. Ninguno de estos medicamentos tiene una indicación de la FDA para tratar el trastorno de pánico, pero sabemos por los estudios posteriores que los medicamentos son efectivos.
Existe un medicamento en el que los fabricantes de medicamentos intentaron extender la patente a una nueva indicación después de la expiración de la patente original. Fue para bupropión en el uso de dejar de fumar.
Bupropion se comercializó originalmente como Wellbutrin y se usó para tratar la depresión. Después de que expiró la patente (antes de que Chantix saliera al mercado) se descubrió que ayuda a las personas a dejar de fumar. Para ganar dinero como medicamento para dejar de fumar, el fabricante solicitó una patente con este medicamento con una nueva marca, Zyban. No funcionó.
Todos los profesionales en todas partes y especialmente en las compañías de seguros sabían que era la misma medicación y las compañías de seguros comenzaron a requerir autorizaciones previas porque ¿por qué deberían pagar la costosa marca cuando estaba disponible como un genérico mucho menos costoso? Pronto, los prescriptores tomaron la táctica de autorización previa y diagnosticaron a sus pacientes que querían dejar de fumar como deprimidos, y luego prescribieron Wellbutrin, que estaba disponible genérico.
El médico ahorra dinero al no pagarle a alguien para que presente un documento de autorización previa, la compañía de seguros ahorra dinero pagando el mismo medicamento en una forma menos costosa, y el paciente ahorra dinero con copagos más bajos y primas más bajas.
Otra cosa a tratar: muchos de los medicamentos más nuevos son mucho más seguros con menos efectos secundarios en comparación con los medicamentos más antiguos.
¿Has oído hablar de clozapina? Es un medicamento antiguo que se sabe que es muy eficaz en el tratamiento de la esquizofrenia y la depresión con fuertes asociaciones de suicidio. De hecho, funciona cuando otros medicamentos no lo hacen.
¿Quiere saber por qué nunca ha oído hablar de él y por qué probablemente nunca lo utilizará para usted o para alguien que conozca? Es la terapia de última línea, debe estar muy enfermo para recetarlo y suspender todos los demás tratamientos antes de usar este. Incluso si tienes la “suerte” de tener un MD escribiendo una receta para ti, viene con un montón de trabajo de sangre. El recetador extraerá su sangre todas las semanas durante los primeros seis meses de tratamiento. Antes de que el farmacéutico pueda dispensar la receta, usted y su médico deben estar registrados en una base de datos nacional que demuestre que el prescriptor comprende los reglamentos para recetar este medicamento, que su análisis de sangre está completo y que es seguro tomar este medicamento por una semana más .
¿Listo para la lista de efectos secundarios? Los que están buscando en el análisis de sangre son agranulocitosis, leucopenia y neutropenia. Otros posibles efectos secundarios incluyen depresión del sistema nervioso central, convulsiones, supresión de la médula ósea, demencia, hipotensión, miocarditis, hipotensión ortostática (con o sin síncope), convulsiones, estreñimiento severo, impactación fecal, íleo paralítico, obstrucción intestinal, isquemia, necrosis, incontinencia urinaria , hiperglucemia, aumento de peso significativo, alteración del metabolismo de la glucosa y obesidad. Esa lista es incompleta.
Sí, si alguna vez necesito ser tratado por esquizofrenia, por favor, dame un medicamento más nuevo como la inyección de Abilify.
