¿Qué es el “mercado regulado” en la industria farmacéutica?

Hola,

Mercado regulado en la industria farmacéutica:

Básicamente, los medicamentos después de eliminar todos los requisitos previos para ventas y mercadotecnia ingresan al mundo actual a precios específicos. A pesar de eliminar todos los requisitos, como pruebas en humanos, ensayos en animales, bioequivalencia … el TAC (titular de la autorización de comercialización, es decir, el fabricante o distribuidor farmacéutico) debe obtener la autorización adecuada para comercializar cualquier medicamento en el mercado. Los mercados son de tipo twp:

  • Regulado: por ejemplo: grandes países con autoridades específicas / organismos de control para cuidar la salud de sus ciudadanos: UE, EE. UU., JAPÓN, AUSTRALIA, CANADÁ, INDIA y DINAMARCA ….
    • Estos países tienen procedimientos bien definidos para la comercialización y distribución de productos farmacéuticos para uso humano y veterinario. Los TAC deben presentar solicitudes para comercializar sus medicamentos con todos los datos de apoyo y requeridos.
  • No regulado: países pequeños a los que no tienen ninguna autoridad específica que controle el suministro de medicamentos. Uno puede considerar los países recién formados, los países con poblaciones pequeñas y los países subdesarrollados. Países de África, países asiáticos
    • Como se dice que estos países no tienen autoridades de monitoreo específicas, dependen de otros países regulados. Si un producto en particular se comercializa en lugar de los países regulados … entonces la comercialización en estos países es mucho más fácil.

Espero que esto ayude…

Los países, en su mayoría occidentales, incluidos EE. UU., Alemania, Reino Unido (Europa occidental), Australia, Japón, etc. tienen un estándar riguroso de aceptación de los medicamentos que se comercializarán allí (genéricos). Se llaman mercados regulados