Hola,
Mercado regulado en la industria farmacéutica:
Básicamente, los medicamentos después de eliminar todos los requisitos previos para ventas y mercadotecnia ingresan al mundo actual a precios específicos. A pesar de eliminar todos los requisitos, como pruebas en humanos, ensayos en animales, bioequivalencia … el TAC (titular de la autorización de comercialización, es decir, el fabricante o distribuidor farmacéutico) debe obtener la autorización adecuada para comercializar cualquier medicamento en el mercado. Los mercados son de tipo twp:
- Regulado: por ejemplo: grandes países con autoridades específicas / organismos de control para cuidar la salud de sus ciudadanos: UE, EE. UU., JAPÓN, AUSTRALIA, CANADÁ, INDIA y DINAMARCA ….
- Estos países tienen procedimientos bien definidos para la comercialización y distribución de productos farmacéuticos para uso humano y veterinario. Los TAC deben presentar solicitudes para comercializar sus medicamentos con todos los datos de apoyo y requeridos.
- No regulado: países pequeños a los que no tienen ninguna autoridad específica que controle el suministro de medicamentos. Uno puede considerar los países recién formados, los países con poblaciones pequeñas y los países subdesarrollados. Países de África, países asiáticos
- Como se dice que estos países no tienen autoridades de monitoreo específicas, dependen de otros países regulados. Si un producto en particular se comercializa en lugar de los países regulados … entonces la comercialización en estos países es mucho más fácil.
Espero que esto ayude…