Su pregunta tiene mucho sentido, pero no es una pregunta fácil de contestar. Básicamente, para evaluar la seguridad de cualquier producto farmacéutico, debe tener una comprensión bastante buena de los antecedentes naturales (prevalencia e incidencia) de una afección en la población general. Esta es también la razón por la que tiene un grupo de control en cada ensayo clínico de fármacos, es una cuestión de comparar qué tan bien funciona el fármaco frente a placebo, y también para comparar los efectos secundarios del fármaco con el nocebo (sí, existe tal cosa como efectos secundarios de una pastilla de azúcar). También dedicamos mucho tiempo y recursos a recopilar datos sobre enfermedades y diagnósticos de la población en estudios epidemiológicos para tener una idea de cuántos casos de diferentes enfermedades hay.
Cuando supervisa la seguridad de un producto, nunca obtendrá todos los informes, ya que todos los sistemas son imperfectos, por lo que emplea estrategias como la comparación de informes de fondo para otros medicamentos seguros como referencia, monitoreo de cosas que no se informaron anteriormente, informes inusualmente altos en un lote específico números o series de lotes, informes inusualmente altos de fabricantes, informes de muertes, etc. Básicamente, usted tiene un sistema que está buscando algo fuera de lo común y, si algo surge, activará lo que se conoce como una señal y provocará una investigación más profunda del problema.
Todo esto está cubierto dentro de un campo llamado farmacovigilancia dedicado a la supervisión de la seguridad de los medicamentos. Los datos de los centros de informes locales y regionales se agrupan y se envían a UMC (un centro de la OMS, situado en Uppsala, Suecia, que agrupa datos de seguridad de todo el mundo para aumentar la detección de efectos secundarios raros del fármaco). Por lo tanto, todos los informes de VARES terminan en la base de datos de la OMS, junto con informes de fuera de los EE. UU.
