El descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos es, en realidad, un proceso muy difícil y generalmente lleva unos 10 años como mínimo.
El proceso de descubrimiento de fármacos se divide en cinco etapas:
- Identificación Targer de Drogas
- Validación de objetivo
- Identificación de Plomo Compuesto
- Optimización de leads
- Estudios preclínicos y clínicos
Supongamos que ya hemos identificado y verificado un objetivo de drogas. El siguiente paso es encontrar un “compuesto líder”, que es la molécula química / orgánica que tiene el potencial de convertirse en una droga.
La identificación del compuesto del plomo (Etapa 3) se realiza principalmente mediante el cribado de alto rendimiento o el diseño de fármacos basado en la estructura.
- El cribado de alto rendimiento es un proceso en el que numerosos compuestos (un gran número) se prueban por su afinidad y actividad en el sitio objetivo identificados previamente. Este proceso lleva mucho tiempo y no es práctico.
- El diseño de fármacos basado en estructuras, sin embargo, es una forma más racional de identificación del plomo. En este proceso, las estructuras tridimensionales de compuestos de bibliotecas virtuales o físicamente existentes se acoplan en el sitio de unión previamente conocido o sugerido del objetivo (por ejemplo, un protien). Los compuestos mejor clasificados se sugieren para pruebas biológicas.
La optimización del plomo (etapa 4) es el proceso de modificación de la molécula principal para mejorar sus propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas.
Estudios preclínicos y clínicos (Etapa 5)
En esta etapa, la molécula está lista para ser probada in vitro (en tubos de ensayo y sistemas no vivos) e in vivo (en tejidos orgánicos vivos / muertos de animales o humanos) . Eso es lo que llamamos ” Estudios preclínicos “,
Después de completar con éxito los estudios preclínicos sin problemas, la molécula está lista para ” Estudios clínicos “. Es una prueba en seres humanos sanos al principio principalmente para observar y confirmar los resultados obtenidos de los estudios preclínicos. Luego se prueba en un pequeño grupo de pacientes para estudiar la eficacia de la molécula. Si tiene éxito, nuevamente se prueba en un grupo grande de pacientes (cientos a miles) para asegurar que la molécula sea segura y efectiva. antes de ser lanzado al mercado como un nuevo medicamento.
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Este es aproximadamente el proceso de descubrimiento de fármacos. Solo revisé los principales puntos clave, pero si desea que le explique todo el proceso con más detalle, hágamelo saber.
